Wpływ wczesnego ograniczenia jedzenia na wydajność mięśni u osób trenujących opór
8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Mississippi, Oxford
Wpływ 6 tygodni wczesnego ograniczonego jedzenia na wydajność mięśni u osób trenujących opór
Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu określenie skuteczności wczesnego, ograniczonego czasowo jedzenia na wydajność mięśni i skład ciała u aktywnych dorosłych osób trenujących opór.
Dwie równoległe grupy zostaną losowo przydzielone albo do grupy wczesnego jedzenia z ograniczeniem czasowym, albo do grupy kontrolnej.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o zachowanie swoich zwykłych ćwiczeń podczas 6-tygodniowego okresu interwencji.
Siła i wytrzymałość mięśni są głównymi wynikami.
Skład ciała (masa ciała, masa tłuszczu, masa beztłuszczowa i procent tkanki tłuszczowej), oceny głodu i sytości, jakość snu, spożycie energii, jakość diety, skład makroskładników odżywczych i przestrzeganie zaleceń są drugorzędnymi miarami wyników.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38677
- Rekrutacyjny
- Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi
-
Kontakt:
- Nadeeja Wijayatunga, MBBS, MPhil, PhD, RDN
- Numer telefonu: 662-915-1351
- E-mail: nadeejaw@olemiss.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 18 do 50 lat
- Wykonywanie treningu oporowego co najmniej dwa razy w tygodniu (przez ≥1 rok)
- BMI ≥ 18,5
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie prowadzi siedzący tryb życia lub nie uczestniczy w treningu oporowym.
- Poważne operacje mięśni/stawów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- BMI < 18,5
- Brak uprawnień do podejmowania aktywności fizycznej zgodnie z Kwestionariuszem Gotowości do Aktywności Fizycznej 2022 dla każdego (PAR-Q+)
- Weź sterydy anaboliczne lub stosuj hormonalną terapię zastępczą.
- Obecny palacz.
- Przestrzeganie restrykcyjnych diet (wegańskie, wegetariańskie, przerywany post, Paleo, ograniczenie kalorii, dieta ketonowa/niskowęglowodanowa lub inne restrykcyjne diety)
- Aktywny rak lub rak wymagający leczenia w ciągu ostatnich 2 lat (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry).
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- Zdiagnozowano chorobę sercowo-naczyniową, w tym zawał mięśnia sercowego, operację serca, niewydolność serca i przeszczep serca.
- Mieć rozrusznik serca lub metalowe implanty
- Rozpoznana cukrzyca (typ 1 lub 2).
- Rozpoznane nadciśnienie tętnicze lub wysokie ciśnienie krwi (>130/90).
- Zdiagnozowano zaburzenie odżywiania lub wynik ≥ 20 w teście postaw wobec jedzenia -26 (EAT26).
- Brakujące kończyny / mają protezy
- Miał operację stawów/mięśni w ubiegłym roku.
- Otrzymał zalecenie lekarskie, aby nie ćwiczyć z powodów medycznych.
- O lekach na schorzenia związane z tarczycą
- Niechęć do zaangażowania się w 7-tygodniowe badanie
- Prawdopodobnie wyprowadzi się z uczestniczącej kliniki przed zakończeniem badania
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
- Uczestnikiem lub członkiem personelu w badaniu jest inny członek gospodarstwa domowego
- Niechęć do zaakceptowania przydziału leczenia w drodze randomizacji
- Obecny lub przewidywany udział w innym interwencyjnym projekcie badawczym, który kolidowałby z interwencją oferowaną w badaniu
- Ciąża lub < 6 miesięcy od porodu.
- Wszelkie inne warunki, które w opinii badaczy mogłyby niekorzystnie wpłynąć na przebieg badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wczesne jedzenie ograniczone czasowo
Grupa z ograniczeniem jedzenia we wczesnych godzinach (eTRE) zostanie poproszona o spożywanie posiłków lub napojów zawierających kalorie tylko między 9:00 a 17:00, codziennie.
Innym razem mają unikać spożywania żywności lub napojów zawierających kalorie.
|
Grupa interwencyjna będzie jadła w wyznaczonym dziennym oknie żywieniowym (9:00-17:00) i będzie przestrzegać swoich normalnych ćwiczeń i ćwiczeń oporowych.
Dopuszczamy do +/- 1 godziny na czas rozpoczęcia i zakończenia okna żywieniowego, dążąc do 8-godzinnego okna żywieniowego.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna będzie przestrzegać swojej zwykłej rutyny żywieniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Badanie siły mięśniowej przed i po interwencji przy użyciu maksymalnie jednego powtórzenia
|
6 tygodni
|
|
Wytrzymałość mięśniowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Badanie wytrzymałości mięśniowej przed i po interwencji za pomocą wyciskania sztangi i przysiadu.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiary masy ciała przed i po interwencji.
|
6 tygodni
|
|
Głód i sytość
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Subiektywna miara głodu i sytości przed i po interwencji za pomocą wizualnej analogowej skali głodu i sytości (wartość minimalna zero, wartość maksymalna 10).
Im wyższy wynik, tym bardziej głodny/mniej nasycony.
|
6 tygodni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiar subiektywnej jakości snu przed i po interwencji za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Scale.
(każde pytanie może być punktowane od 0 do 3, wówczas sumaryczny wynik całej ankiety może wynosić od 0 do 21; im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu).
|
6 tygodni
|
|
Całkowite spożycie kalorii
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiary spożycia kalorii przed i po interwencji na podstawie 24-godzinnej ankiety przypominającej o jedzeniu przy użyciu oprogramowania Automated Self-Administered 24-hour (ASA24).
|
6 tygodni
|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiary jakości diety przed i po interwencji na podstawie 24-godzinnej ankiety przypominającej o żywności z wykorzystaniem oprogramowania ASA24 i Healthy Eating Index.
|
6 tygodni
|
|
Skład makroskładników diety
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiary makroskładników odżywczych przed i po interwencji w oparciu o 24-godzinną ankietę przypominającą o żywności przy użyciu oprogramowania ASA24.
|
6 tygodni
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Odsetek dni podczas 6-tygodniowego badania, kiedy eTRE przestrzegano zgodnie z zaleceniami.
Będzie to rejestrowane przez uczestników codziennie przez całe badanie.
|
6 tygodni
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiary masy tkanki tłuszczowej przed i po interwencji (kg).
|
6 tygodni
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
pomiary beztłuszczowej masy ciała przed i po interwencji (kg).
|
6 tygodni
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiary procentowej zawartości tkanki tłuszczowej przed i po interwencji.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnimy pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane uczestników wykorzystane w opublikowanych manuskryptach poprzez zdeponowanie tych danych w repozytorium Open Science Framework (OSF).
Udostępnione dane będą obejmować dane socjodemograficzne i wyniki opublikowane w manuskryptach.
Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione jako materiał uzupełniający w czasopiśmie, w którym badanie zostało opublikowane, jeśli jest to dozwolone.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wyrażamy zgodę na jak najszybsze zdeponowanie danych wynikowych w repozytorium OSF, nie później jednak niż w ciągu dwóch lat od ostatniej publikacji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jedzenie ograniczone czasowo
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada