- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06767176
Wpływ suplementacji azotanami w diecie na VO2max podczas postu w ramadanie u zdrowych dorosłych
Celem tego badania klinicznego jest określenie, czy suplementacja sokiem z buraków zmienia wydajność wysiłkową po tygodniu postu w Ramadanie u młodych, zdrowych dorosłych. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy codzienna suplementacja sokiem z buraków zmienia VO2 max u osób na czczo w pierwszym tygodniu Ramadanu?
Uczestnicy będą:
Odwiedź laboratorium przed rozpoczęciem Ramadanu i po tygodniu postu. Jeśli jesteś przydzielony do grupy interwencyjnej, codziennie spożywaj shoty soku z buraków (70 ml) w pierwszym tygodniu postu w Ramadanie. Wykonaj maksymalny test wysiłkowy na ergometrze rowerowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W najnowszej literaturze dostępne są dane wskazujące na spadek VO2max w pierwszym tygodniu postu Ramadan. Jest to praktyka obserwowana co roku przez miliony ludzi na całym świecie, polegająca na powstrzymywaniu się od jedzenia i wody od wschodu do zachodu słońca, zgodnie z kalendarzem księżycowym. Wykazano, że spożycie azotanów w diecie zwiększa VO2max i wydajność ćwiczeń. Dlatego też głównym celem tego badania jest zbadanie, czy azotany dietetyczne w postaci soku z buraków mogą pomóc złagodzić spadek VO2max w pierwszym tygodniu postu Ramadan.
Do udziału w tych dwóch wizytach zostanie zatrudnionych 24 młodych, zdrowych dorosłych. Podczas pierwszej wizyty zostanie oceniony maksymalny pobór tlenu w celu określenia wydolności tlenowej i stref intensywności ćwiczeń metabolicznych w warunkach nie na czczo. Druga wizyta zakończy się po tygodniu postu w Ramadanie. Jeśli zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej, uczestnicy będą codziennie spożywać jeden shot (70 ml) soku z buraków Blonyx - Beet It Sport Nitrate 400. Każdy shot zawiera 400 mg azotanów. Po każdej wizycie mierzony będzie ciężar właściwy moczu w celu oceny stanu nawodnienia. Grupa interwencyjna będzie również poddawana pojedynczemu pobraniu krwi po każdej wizycie w celu oceny stężenia azotanów przed i po tygodniu spożycia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guelph, Kanada
- University of Guelph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wolny od znanych chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych i zaburzeń snu. Nie palący w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Zdolny do podejmowania aktywności fizycznej ocenianej na podstawie kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q+). Nie ma recepty na leki przewlekłe inne niż doustne środki antykoncepcyjne. podczas wszystkich wizyt przestrzegać protokołu postu. Osoby nie uczulone na żel do USG lub sok z buraków. Osoby niebędące w ciąży.
Kryteria wykluczenia:
Osoby, u których zdiagnozowano chorobę sercowo-naczyniową, metaboliczną lub zaburzenia snu Palą w przeszłości (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) Nie są gotowe do podejmowania aktywności fizycznej zgodnie z oceną PAR-Q+ Osoby, którym przepisano leki przewlekłe inne niż doustne środki antykoncepcyjne Nie mogą przestrzegać protokołów postu w celu wykonania jakichkolwiek badań odwiedź Uczulenie na żel do USG lub sok z buraków. Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Normalny post, bez interwencji.
Podczas tej części uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testu wysiłkowego przed i po 1 tygodniu postu w Ramadanie.
|
|
|
Eksperymentalny: Suplementacja azotanami
Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne spożywanie suplementacji azotanami (70ml) w postaci soku z buraków przez 7 dni.
Następnie uczestnicy poszczą, wykonując maksymalny test wysiłkowy.
|
7 dawek dziennie, shoty po 70 ml, spożywane rano przed rozpoczęciem postu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maks. VO2
Ramy czasowe: Tygodniowe różnice pomiędzy przed i po 1 tygodniu postu, suplementacja azotanami w grupie interwencyjnej
|
Maksymalny pobór tlenu zostanie oceniony w celu analizy wydolności tlenowej i sprawności na czczo.
|
Tygodniowe różnice pomiędzy przed i po 1 tygodniu postu, suplementacja azotanami w grupie interwencyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy stężenia azotanów
Ramy czasowe: Porównanie krwi przed i po suplementacji azotanami: jeden tydzień
|
Dla grupy suplementowanej azotanami po każdej wizycie będą pobierane pojedyncze próbki krwi
|
Porównanie krwi przed i po suplementacji azotanami: jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Phillip Millar, PhD, University of Guelph
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-01-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .