Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neopep-S Ingredient Easy Dew MD Regen Cream

6 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Eun-ji Kim

Zastosowanie kremu Neopep-S Ingredient Easy Dew MD Regen we wskazaniu do skóry suchej Prospektywne badanie kliniczne prowadzone przez naukowców w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa

Celem niniejszego badania klinicznego jest przedstawienie pacjentom ze zdiagnozowaną suchością skóry z różnych przyczyn, takich jak atopowe zapalenie skóry i Yangjin Wpływ na regenerację skóry po zastosowaniu kremu EasyDew MD Regen zawierającego czynnik regenerujący Neopep-S oraz ocenę bezpieczeństwo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Całkowity okres badania dla tego badania klinicznego wynosi 12 miesięcy od daty zatwierdzenia przez IRB, prowadzonego przez badaczy z jednej instytucji To jest badanie kliniczne. Indywidualny okres uczestnictwa uczestnika wynosi jeden miesiąc.

Uczestnikami są osoby, u których zdiagnozowano suchość skóry z powodu różnych czynników (i/lub sądów) wykonują badania przesiewowe po wyrażeniu pisemnej zgody na udział w badaniu klinicznym.

Ocena wyników badań przesiewowych oraz osób, które spełniają kryteria selekcji i nie spełniają kryteriów wykluczenia, do badań klinicznych Wymaga rejestracji. Losowe przydziały grupy badanej i grupy kontrolnej przeprowadza się w tabeli liczb losowych w stosunku 5:5.

  • Grupa kontrolna: 10 osób z kremem dexian med
  • Grupa badawcza: 10 osób aplikujących EasyDew MD Regen Cream Uczestnicy badania klinicznego są losowo przydzielani do grup kontrolnych i badawczych. Grupę kontrolną stanowi Dexian, stosowany jest zagraniczny wyrób medyczny Med krem, aw przypadku grupy badanej krem ​​EasyDewMD Regen wydawany na receptę. praktyka kliniczna Badani nakładają odpowiednią ilość dwa razy dziennie (rano i wieczorem) na obszary skóry z objawami suchości i dobrze się wchłaniają. Zróbmy to. Po zastosowaniu wyrobu medycznego do badań klinicznych postęp obserwuje się przez miesiąc, a podmiot jest poddawany około miesiącu badań klinicznych. W tym okresie instytuty badawcze będą regularnie odwiedzane w celu oceny ich ważności i bezpieczeństwa w dniu skriningu (Wizyta 1), dzień aplikacji wyrobu medycznego (Wizyta 2), 2 tygodnie po aplikacji wyrobu medycznego (Wizyta 3) i 1 miesiąc po aplikacji (Wizyta 4).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby z rozpoznaną suchością skóry u osób dorosłych w wieku od 19 do 80 lat
  2. Osoby, które dobrowolnie zdecydowały się wziąć udział w tym badaniu klinicznym i podpisały pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą
  2. W wynikach uwzględniono leki immunosupresyjne, kortykosteroidy, leki cytotoksyczne, antykoagulanty itp. Jesteś na długotrwałym lub zaplanowanym przyjęciu leków, które mogą na Ciebie wpływać Osoba poddawana
  3. Ostra lub przewlekła choroba skóry; etap w toku lub aktywny w obszarze zastosowania Podatny na infekcję bakteryjną lub wirusową
  4. Gdy w ocenie badacza udział w badaniu jest niewłaściwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Easy Dew MD Regen Cream
Podmiot przykłada dostarczony wyrób medyczny dwa razy dziennie (rano i wieczorem) na miejsca z objawami suchości skóry, aby dobrze się wchłonął.
Podmiot aplikuje dostarczony wyrób medyczny dwa razy dziennie (rano i wieczorem) na miejsca z objawami suchości skóry, aby dobrze się wchłonął.
Inne nazwy:
  • Physiogel Stability Intensive Cream MD
Aktywny komparator: Physiogel Stability Intensive Cream MD
Podmiot przykłada dostarczony wyrób medyczny dwa razy dziennie (rano i wieczorem) na miejsca z objawami suchości skóry, aby dobrze się wchłonął.
Podmiot aplikuje dostarczony wyrób medyczny dwa razy dziennie (rano i wieczorem) na miejsca z objawami suchości skóry, aby dobrze się wchłonął.
Inne nazwy:
  • Physiogel Stability Intensive Cream MD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: przed i miesiąc po zastosowaniu wyrobu medycznego
Zmierzono przezskórną utratę wilgoci
przed i miesiąc po zastosowaniu wyrobu medycznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna Skala Oceny Badacza
Ramy czasowe: przed zastosowaniem wyrobu medycznego i jeden miesiąc po zastosowaniu wyrobu medycznego
Oceń ogólny stan pacjenta /od najniższego wyniku 0 (najlepszy wynik) do najwyższego wyniku 30 (najgorszy wynik)
przed zastosowaniem wyrobu medycznego i jeden miesiąc po zastosowaniu wyrobu medycznego
Dermatologiczny Indeks Jakości Życia
Ramy czasowe: przed zastosowaniem wyrobu medycznego i jeden miesiąc po zastosowaniu wyrobu medycznego
Ocena jakości życia pacjenta / od najniższego wyniku 0 (najlepszy wynik) do najwyższego wyniku 4 (najgorszy wynik)
przed zastosowaniem wyrobu medycznego i jeden miesiąc po zastosowaniu wyrobu medycznego
Ocena swędzenia
Ramy czasowe: przed zastosowaniem wyrobu medycznego i jeden miesiąc po zastosowaniu wyrobu medycznego
Oceń skalę swędzenia / najniższy wynik 1 (najlepszy wynik) do najwyższego wyniku 5 (najgorszy wynik)
przed zastosowaniem wyrobu medycznego i jeden miesiąc po zastosowaniu wyrobu medycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jihye Lee, CGBio Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G2206

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sucha skóra

Badania kliniczne na Easy Dew MD Regen Cream

3
Subskrybuj