Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stabilizowanego retinaldehydu na starzejącą się skórę: Badanie połowiczne twarzy

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Medical University of Silesia

Wielomodalna ocena strukturalnych i spektralnych zmian w starzejącej się skórze indukowanych miejscową aplikacją stabilizowanego retinaldehydu w stężeniach 0,1% i 0,05%: 24-tygodniowe badanie z podziałem twarzy

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy krem z retinaldehydem poprawia wygląd starzejącej się skóry u kobiet w wieku od 30 do 60 lat. Retinaldehyd to forma witaminy A, którą skóra może przekształcić w kwas retinowy, znany z korzystnego wpływu na starzenie się skóry. W badaniu przetestowano dwa stężenia kremu z retinaldehydem: silniejszą wersję z 0,1% retinaldehydu i słabszą wersję z 0,05% retinaldehydu.

Główne pytania, na które badanie miało odpowiedzieć, to: czy krem z retinaldehydem poprawia nawilżenie skóry i redukuje przetłuszczanie, czy poprawia jędrność i elastyczność skóry, czy redukuje zmarszczki i poprawia teksturę skóry, czy zmniejsza nierówny koloryt i pigmentację skóry, oraz czy silniejszy krem 0,1% działa lepiej niż słabszy krem 0,05%.

Badacze porównali oba stężenia kremów, nakładając je na przeciwne strony tej samej twarzy. Silniejszy krem 0,1% nakładano na lewą stronę, a słabszy krem 0,05% na prawą stronę. Takie podejście pozwoliło badaczom bezpośrednio porównać oba stężenia u tej samej osoby w tych samych warunkach.

W badaniu wzięło udział 56 kobiet z widocznymi oznakami starzenia się skóry na Śląskim Uniwersytecie Medycznym w Polsce. Jedna uczestniczka opuściła badanie wcześniej z powodu podrażnienia skóry. Pozostałe 55 kobiet ukończyło wszystkie 24 tygodnie badania.

Uczestniczki nakładały kremy wieczorem, zaczynając od dwóch razy w tygodniu przez pierwsze 2 tygodnie, następnie zwiększając do 3 razy w tygodniu w tygodniu 3 i 4 razy w tygodniu w tygodniu 4, w zależności od tolerancji skóry, przez łącznie 24 tygodnie. Stosowały również codziennie dostarczoną rutynę pielęgnacyjną, która obejmowała krem lipidowy do twarzy, płyn oczyszczający i krem przeciwsłoneczny z SPF 50, aby chronić skórę podczas badania.

Uczestniczki były oceniane 3 razy: przed rozpoczęciem stosowania kremów, po 12 tygodniach stosowania i po 24 tygodniach stosowania. Podczas każdej wizyty badacze mierzyli nawilżenie skóry, przetłuszczanie, elastyczność, jędrność, głębokość zmarszczek, gęstość skóry, kolor skóry i inne właściwości skóry za pomocą szeregu specjalistycznych narzędzi do pomiaru skóry. Ani uczestniczki, ani badacze oceniający wyniki nie wiedzieli, które stężenie kremu zostało nałożone na którą stronę twarzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to analizowało wpływ miejscowego stosowania stabilizowanego retinaldehydu (RAL) w dwóch stężeniach (0,1% i 0,05%) na starzejącą się skórę u 56 kobiet (55 ukończyło badanie) w wieku 30-60 lat (średni wiek 44,25 ± 8,1 lat) z widocznymi oznakami fotostarzenia, w tym drobnymi liniami, zmarszczkami, zaburzeniami pigmentacji, łojotokiem i utratą jędrności skóry.

Zastosowano 24-tygodniowy, podwójnie ślepy, split-face design. Formulację 0,1% RAL aplikowano na lewą stronę twarzy, a formulację 0,05% na prawą stronę. Częstotliwość aplikacji rozpoczęto od dwóch razy w tygodniu przez pierwsze 2 tygodnie, zwiększając do trzech razy w tygodniu w tygodniu 3 i czterech razy w tygodniu w tygodniu 4, w zależności od tolerancji skóry. Obie formulacje zawierały stabilizowany retinaldehyd zamknięty w kompleksie cyklodekstryna-glikozaminoglikan, aby zwiększyć stabilność i zapewnić kontrolowane dostarczanie przezskórne. Testowane produkty były komercyjnie dostępnymi formulacjami dostarczonymi przez współpracownika badania. Wszyscy uczestnicy stosowali ustandaryzowaną podstawową pielęgnację skóry, składającą się z kremu lipidowego, płynu oczyszczającego i kremu z filtrem SPF 50 przez cały okres badania.

Oceny skóry przeprowadzono na początku (T0), po 12 tygodniach (T1) i po 24 tygodniach (T2) przy użyciu multimodalnego podejścia diagnostycznego w Katedrze Podstawowych Nauk Biomedycznych, Wydział Nauk Farmaceutycznych, Śląski Uniwersytet Medyczny.

Pomiary biofizyczne obejmowały nawilżenie warstwy rogowej (Corneometer CM 825), wskaźnik wydzielania łoju (Sebumeter SM 815) oraz wskaźniki melaniny i rumienia (Mexameter MX 18). Oceny strukturalne przeprowadzono przy użyciu ultrasonografii wysokiej częstotliwości (DUB SkinScanner, 50 MHz) w celu oceny gęstości skóry i grubości naskórka oraz Cutometer MPA 580 do oceny parametrów lepkosprężystości i elastyczności skóry (R2, R5, R7, Q1, Q2). Głębokość zmarszczek i parametry powierzchni oceniono przy użyciu obrazowania Antera 3D. Oceny optyczne i obrazowe obejmowały analizę kolorymetryczną wartości L*, a* i b* (Antera 3D), obrazowanie hiperspektralne w zakresie spektralnym 400-1000 nm (SPECIM IQ) oraz analizę tekstury Gray Level Co-Occurrence Matrix (GLCM), w tym kontrast i jednorodność ustandaryzowanych fotografii klinicznych (system Fotomedicus).

Celem badania było określenie, czy stabilizowany RAL wywołuje mierzalne zmiany strukturalne, naczyniowe, spektralne i optyczne w starzejącej się skórze, oraz porównanie zależnej od dawki skuteczności stężeń 0,1% i 0,05% we wszystkich mierzonych parametrach.

Jedna uczestniczka wycofała się z badania z powodu rumienia twarzy i dyskomfortu. Nie zgłoszono innych poważnych zdarzeń niepożądanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Sosnowiec, Polska, 41-205
        • Department of Basic Biomedical Science, Faculty of Pharmaceutical Sciences in Sosnowiec, Medical University of Silesia in Katowice, Sosnowiec, Poland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 30-60 lat
  • Obecność zmarszczek, ciemnych plam, trądziku, łojotoku
  • Zmniejszona jędrność skóry

Kryteria wykluczenia:

  • Zaostrzenie aktywnego atopowego zapalenia skóry na twarzy
  • Ciaża
  • Zakażenia skóry
  • Liczne nadżerki lub przeczosy na skórze twarzy
  • Brak zabiegów medycyny estetycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Podanie toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Podrażniona, sucha skóra
  • Podrażniona lub nadmiernie sucha skóra

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Retinaldehyd 0.1% (Lewa Strona)
Stabilizowana formuła retinaldehydu 0,1% aplikowana na lewą stronę twarzy przez 24 tygodnie. Częstotliwość aplikacji rozpoczęła się od dwóch razy w tygodniu przez pierwsze 2 tygodnie, zwiększając do trzech razy w tygodniu w tygodniu 3 i czterech razy w tygodniu w tygodniu 4, w zależności od tolerancji skóry.
Inny: Stabilizowany retinaldehyd 0,1%
Stabilizowany retinaldehyd 0,1% zamknięty w kompleksie cyklodekstryna-glikozaminoglikan, sformułowany jako miejscowy krem kosmetyczny, aplikowany na lewą stronę twarzy. Częstotliwość aplikacji rozpoczęto od dwóch razy w tygodniu przez pierwsze 2 tygodnie, zwiększając do trzech razy w tygodniu w tygodniu 3 i czterech razy w tygodniu w tygodniu 4, w zależności od tolerancji skóry, przez łącznie 24 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Siatkówka 0.1%
Eksperymentalny: Retinaldehyd 0,05% (prawa strona)
Stabilizowany retinaldehyd 0,05% w postaci formulacji stosowany na prawą stronę twarzy przez 24 tygodnie. Częstotliwość aplikacji zaczynała się od dwóch razy w tygodniu przez pierwsze 2 tygodnie, zwiększając do trzech razy w tygodniu w tygodniu 3 i czterech razy w tygodniu w tygodniu 4, w zależności od tolerancji skóry.
Inny: Stabilizowany retinaldehyd 0,05%
Stabilizowany retinaldehyd 0,05% zamknięty w kompleksie cyklodekstryna-glikozaminoglikan, sformułowany jako miejscowy krem kosmetyczny, aplikowany na prawą stronę twarzy. Częstotliwość aplikacji rozpoczęto od dwóch razy w tygodniu przez pierwsze 2 tygodnie, zwiększając do trzech razy w tygodniu w tygodniu 3 i czterech razy w tygodniu w tygodniu 4, w zależności od tolerancji skóry, przez łącznie 24 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Retinal 0.05%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawilżenie skóry
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 24 tygodnie
Nawodnienie warstwy rogowej naskórka mierzone za pomocą Corneometer CM 825 (Courage+Khazaka, Niemcy). Trzy kolejne pomiary wykonane w predefiniowanych punktach anatomicznych po obu stronach twarzy.
Punkt wyjściowy i 24 tygodnie
Wskaźnik Wydzielania Łoju
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 24 tygodnie
Poziom sebum mierzony za pomocą Sebumeter SM 815 (Courage+Khazaka, Niemcy). Pojedynczy pomiar w każdym zdefiniowanym miejscu anatomicznym wykonany przy stałym nacisku 10 N przez 30 sekund.
Punkt wyjściowy i 24 tygodnie
Indeks Melaniny
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie
Zawartość melaniny mierzona przy użyciu Mexameter MX 18 (Courage+Khazaka, Niemcy). Trzy kolejne pomiary wykonane w zdefiniowanych punktach anatomicznych.
Linia bazowa i 24 tygodnie
Indeks rumienia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 24 tygodnie
Erytema mierzona za pomocą Mexameter MX 18 (Courage+Khazaka, Niemcy). Trzy kolejne pomiary wykonane w predefiniowanych punktach anatomicznych.
Punkt wyjściowy i 24 tygodnie
Gęstość skóry i grubość naskórka
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 24 tygodnie
Oceniano za pomocą wysokoczęstotliwościowego ultrasonografu DUB SkinScanner 50 MHz. Gęstość skóry mierzono przy użyciu funkcji ROI bezpośrednio pod naskórkiem. Grubość naskórka obliczono w milimetrach na podstawie skanu A.
Punkt wyjściowy i 24 tygodnie
Skóra lepkosprężystość i sprężystość
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 24 tygodnie
Oceniane przy użyciu Cutometer MPA 580 (Courage+Khazaka, Niemcy) z sondą 2 mm. Parametry R2, R5, R7, Q1, Q2 wyodrębnione z krzywych odkształcenia.
Punkt wyjściowy i 24 tygodnie
Głębokość zmarszczek i parametry powierzchni
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 24 tygodnie
Oceniane przy użyciu systemu obrazowania Antera 3D (Miravex Limited, Irlandia) z wielokierunkowym oświetleniem. Obszary zainteresowania (ROI) o wymiarach 20x20 mm w predefiniowanych punktach anatomicznych.
Linia wyjściowa i 24 tygodnie
Parametry Kolorymetryczne
Ramy czasowe: Początkowe i 24 tygodnie
Wartości L*, a*, b* zmierzone za pomocą systemu obrazowania 3D Antera (Miravex Limited, Irlandia). Dane wyodrębnione ze znormalizowanych ROI o wymiarach 20x20 mm.
Początkowe i 24 tygodnie
Tekstura Skóry - Analiza GLCM
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 24 tygodnie
Kontrast i jednorodność oceniano za pomocą analizy macierzy współwystępowania poziomów szarości (GLCM) na standaryzowanych zdjęciach klinicznych wykonanych systemem Fotomedicus (Elfo, Polska). Obszary zainteresowania (ROI) o wymiarach 200x200 pikseli wyodrębniono ze współrzędnych środkowej części policzka.
Linia wyjściowa i 24 tygodnie
Obrazowanie hiperspektralne
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 24 tygodnie
Zmienność reflektancji i hemoglobiny oceniana przy użyciu kamery hiperspektralnej SPECIM IQ (Specim, Finlandia), zakres widmowy 400-1000 nm, rozdzielczość widmowa 5 nm. ROI o wymiarach 100x100 pikseli z predefiniowanych współrzędnych policzka.
Linia podstawowa i 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Współpracownicy

PH DOCTOR N&D Wiśniewscy S.K.A.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sławomir Wilczyński, Prof. PhD, Department of Basic Biomedical Science, Faculty of Pharmaceutical Sciences in Sosnowiec, Medical University of Silesia in Katowice, Sosnowiec, Poland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCN/0022/KB1/11/I/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników, które stanowią podstawę wyników zgłoszonych w publikacjach, zostaną udostępnione po uzasadnionym wniosku. Obejmuje to dane niezbędne do odtworzenia wyników przedstawionych w artykułach. Dane będą dostępne po publikacji, z zastrzeżeniem polityki instytucji, zatwierdzenia etycznego i obowiązujących przepisów dotyczących ochrony danych. Żadne bezpośrednio identyfikowalne dane nie zostaną udostępnione. Dokumenty pomocnicze, takie jak protokół badania i plan analizy statystycznej, również mogą być udostępnione na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 3 miesięcy po opublikowaniu końcowych wyników badania i pozostaną dostępne przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do zanonimizowanych indywidualnych danych uczestników zostanie udostępniony wykwalifikowanym badaczom po złożeniu uzasadnionego wniosku. Wnioski powinny zawierać krótki opis celu badawczego. Wnioski będą weryfikowane przez badaczy prowadzących badanie. Dane będą udostępniane zgodnie z polityką instytucji, wymogami etycznymi i obowiązującymi przepisami o ochronie danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Starzenie się skóry

Badania kliniczne na Stabilizowany retinaldehyd 0,1%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj