Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytm RAPID COVID-19 TRIAGE

8 maja 2026 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Opracowanie i ocena zastosowania strategii testu COVID-19 w miejscu opieki nad pacjentami zgłaszającymi się z ostrymi zespołami wieńcowymi, niestabilnością oddechową lub hemodynamiczną oraz pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia

To badanie jest prowadzone w celu zbadania użycia i zastosowania testu Covid-19 w punkcie opieki (POC) opracowanego przez Spartan BioSciences i niedawno zatwierdzonego do użytku klinicznego przez Health Canada. Faza I tego badania określi najlepszą drogę pobierania wymazów (z nosa, gardła lub obu) oraz określi, czy wyniki testu POC są porównywalne ze standardowymi wynikami testu podstawowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie testy na obecność COVID-19 przeprowadza się za pomocą wymazów i badań krwi, które są wysyłane do szpitalnych laboratoriów w celu analizy. Przy obecnej technologii czas oczekiwania na wyniki testów może zająć od 8 godzin do kilku dni w celu potwierdzenia, czy masz COVID-19. To opóźnienie w diagnozie może opóźnić opiekę, uniemożliwić inne metody testowania, zużywać łóżka izolacyjne i wyczerpywać cenny sprzęt ochrony osobistej (PPE) potrzebny podczas leczenia pacjentów z COVID-19.

Korzystając z nowej, zatwierdzonej przez Health Canada technologii, możemy przeprowadzać testy genetyczne wirusa przy łóżku chorego za pomocą wymazu z nosa i gardła, uzyskując wyniki w mniej niż 45 minut. Ta nowa technologia „point-of-care (POC)”, jeśli okaże się dokładna, może pomóc przyszłym pacjentom otrzymać szybsze i bardziej definitywne leczenie. Jednocześnie może pomóc zespołom opieki zdrowotnej w oszczędzaniu zasobów i optymalizacji opieki nad pacjentami (przykład: segregacja łóżek na oddziałach intensywnej terapii lub izolacyjnych, określenie zapotrzebowania na środki ochrony indywidualnej, skierowanie personelu poddanego kwarantannie z powrotem na pierwszą linię, aby pomóc w opiece, jeśli nie są nosicielami).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana to przyjmowani pacjenci, u których uzyskano pozytywny wynik testu wirusologicznego w kierunku COVID-19 w laboratorium podstawowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat skierowani do zespołów kardiologicznych, chorób wewnętrznych, OIT, CICU, CSICU lub RACE, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których konwencjonalne testy na obecność COVID-19 nie zostałyby wszczęte w inny sposób lub u których natychmiastowe wyniki testu nie zmieniłyby krótkoterminowego leczenia, Pacjenci z wcześniejszym życzeniem DNR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Na potrzeby analizy będzie to oparte na porównaniu zidentyfikowanych pacjentów w głównym laboratorium z testami POC z następującymi danymi, aby uzyskać wczesną wrażliwość:

Czułość = prawdziwie dodatnia/ (prawdziwie dodatnia/prawdziwie dodatnia + fałszywie ujemna)
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20200228-01H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj