Czy pozaotrzewnowe operacje laparoskopowe zwiększają ciśnienie wewnątrzczaszkowe?

Do badania włączono łącznie 60 pacjentów, w tym 30 pacjentów poddanych cholecystektomii laparoskopowej i 30 pacjentów poddanych operacji TEP przepukliny pachwinowej w okresie od grudnia 2022 do stycznia 2023 roku.

Kryteria włączenia: 18-70 lat, ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II, pacjenci, którzy będą poddani cholecystektomii laparoskopowej z rozpoznaniem objawowej kamicy żółciowej lub TEP z powodu przepukliny pachwinowej.

Kryteria wykluczenia: pacjenci, którzy zostali przestawieni na operację otwartą, jaskra, choroba rogówki, operacja oka, choroba naczyń mózgowych, jakakolwiek choroba neurologiczna, przewlekła choroba nerek, marskość wątroby oraz pacjenci, u których otwarto otrzewną podczas TEP.

Znieczulenie

Wszyscy pacjenci zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu i otrzymają Propofol 2 mg/kg i Fentanyl 2 μg/kg dożylnie (IV) w celu zniesienia bólu. Intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona po 4-minutowym wstrzyknięciu 0,1 mg/kg wekuronium. Znieczulenie będzie podtrzymywane przy stosunku tlenu do powietrza wynoszącym 50:50 propofolu. W celu zapobiegania pooperacyjnym nudnościom i wymiotom podczas indukcji podaje się 4 mg deksametazonu. Przerywane dawki fentanylu i wekuronium będą podawane od czasu do czasu w razie potrzeby. Pod koniec operacji porażenie nerwowo-mięśniowe zostanie odwrócone za pomocą 0,05 mg/kg neostygminy i 0,02 mg/kg glikopirolanu do wstrzykiwań, a pacjent zostanie ekstubowany.

Metoda chirurgiczna u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej:

Po wykonaniu mini nacięcia pod pępkiem wprowadza się do jamy brzusznej trokar o średnicy 10 mm. Odma otrzewnowa zostanie utworzona za pomocą gazu CO2. Ciśnienie w jamie brzusznej zostanie ustawione na 14 mmHg. Pod kontrolą laparoskopu zostanie wprowadzony 1 trokar 10 mm z okolicy podwyrostkowej i 2 dodatkowe trokary 5 mm z okolicy podżebrowej. Tętnica torbielowata i przewód torbielowaty zostaną przycięte i przecięte, odsłaniając trójkąt Callota. Woreczek żółciowy zostanie następnie oddzielony od łożyska wątroby i usunięty przez brzuch. CO2 z jamy brzusznej zostanie usunięty, a trokary usunięte. Operacja zostanie zakończona zamknięciem ubytku powięzi i skóry.

Metoda chirurgiczna u pacjentów z naprawą całkowicie pozaotrzewnową (TEP):

Pochewka zewnętrzna mięśnia prostego będzie widoczna poprzez przejście przez skórę i tkankę podskórną za pomocą mini nacięcia wykonanego z pępka. Trokar 10 mm zostanie umieszczony w przestrzeni przedotrzewnowej i zostanie zastosowana insuflacja CO2. Ciśnienie zostanie ustawione na 14 mmHg. Dwa kolejne 5-milimetrowe trokary zostaną umieszczone między pępkiem a spojeniem łonowym pod laparoskopem. Obszar pachwinowy przedotrzewnowy zostanie wypreparowany za pomocą dysektora laparoskopowego i uchwytu. Worek przepuklinowy zostanie uwolniony. Zostanie zamocowana siatka prolene o wymiarach 10x15 cm w celu pokrycia obszaru przepukliny udowej, bezpośredniej i pośredniej. Trokary zostaną usunięte przez usunięcie gazowego CO2. Skóra zostanie zamknięta, a operacja zakończona.

Wyniki

Podstawowym wynikiem badania jest porównanie pomiarów ONSD pomiędzy pacjentami, którzy przeszli cholecystektomię laparoskopową i naprawę TEP.

Drugorzędne wyniki to wiek, płeć, wynik ASA, wzrost, waga, choroby współistniejące, tętno, ciśnienie krwi, nasycenie tlenem (SpO2), pomiary końcowo-wydechowego CO2 (ETCO2).

Pomiar ONSD:

ONSD zostanie przeprowadzona za pomocą ultrasonografii przezoczodołowej przez 2 badaczy nieświadomych protokołu badania. Sonografia przezoczodołowa zostanie przeprowadzona za pomocą systemu ultrasonograficznego E-CUBE i7 (indeks mechaniczny, 0,2; indeks termiczny, 0) z użyciem sondy liniowej 6-13 Hz (Alpinion Medical Systems, Seul, Republika Korei). Aby zapobiec uszkodzeniu oka, zostanie użyty sterylny żel okluzyjny i delikatnie sondowany bez wywierania nacisku na powiekę. Obrazy ultrasonograficzne okolicy zostaną wykonane na poziomie nerwu wzrokowego, a obraz ONSD zostanie pobrany 3 mm za głową nerwu wzrokowego. Osłonki nerwu wzrokowego będą pobierane z obu oczu w określonym czasie, przed operacją (T0), pod koniec insuflacji (T1) i pod koniec operacji (T2). Średnia wartość z 3 pomiarów zostanie zarejestrowana jako ONSD. Tętno (HR), ciśnienie krwi, SPO2 i EtCO2 będą rejestrowane oddzielnie w każdym punkcie czasowym.

Analiza statystyczna Głównym celem pracy jest porównanie wpływu operacji laparoskopowych wykonanych w okolicy przedotrzewnowej i śródotrzewnowej na OSD. Aby uzyskać klinicznie wiarygodne wyniki, co najmniej 30 osób w każdej grupie musiało wykryć różnicę 0,3 mm w pomiarach ONSD. Liczebność próby obliczono na podstawie badania pilotażowego. Przeprowadzone zostaną wielowymiarowe analizy obserwacyjne wszystkich danych. Statystyki opisowe zostaną podane dla zmiennych ukrytych. Średnia i odchylenie standardowe zostaną podane dla zmiennych ciągłych, częstość i procent dla zmiennych kategorycznych. Modele efektów mieszanych zostaną utworzone dla zmiennych stałych. Oceniana będzie grupa, czas i interakcja grupowo-czasowa. Test t zostanie wykorzystany do pomiaru zmiennych ciągłych między dwiema grupami. Gdy istotna jest interakcja grupowo-czasowa, porównane zostaną średnie metodą najmniejszych kwadratów. Do analizy danych zostanie wykorzystane oprogramowanie Statistical Analysis SAS (University Edition 9.4). Wartość P