Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser małej mocy i ćwiczenia w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: randomizowane badanie kliniczne

28 lutego 2011 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ lasera małej mocy w połączeniu z ćwiczeniami stawu kolanowego: randomizowane badanie kliniczne, podwójnie ślepe, kontrolowane

Wprowadzenie: Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest bolesnym schorzeniem powodującym niepełnosprawność, osłabienie i pogorszenie jakości życia. Wyniki są bardzo spójne, jeśli chodzi o korzyści płynące ze stosowania lasera i ćwiczeń w celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcji u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Cele: Zbadanie wpływu lasera małej mocy (LBP) związanego z ćwiczeniami na ból, funkcję, zakres ruchu, siłę mięśni Jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Metody: Czterdziestu pacjentów obu płci w wieku od 50 do 75 lat z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (stopień 2-4) podzielono losowo na dwie grupy: Laser-LBP-aktywna dawka 3J więcej ćwiczeń oraz Grupa Placebo-LBP-placebo i ćwiczenia. Trzykrotnie oceniano ból, funkcję, zakres ruchów, siłę mięśni i jakość życia: przed rozpoczęciem leczenia (ocena 1), 3 tygodnie po zastosowaniu lasera (ocena 2) i 8 tygodni po zakończeniu ćwiczeń (ocena 3). Odbyły się 33 sesje fizjoterapeutyczne trzy razy w tygodniu, 1 marca, a laser był stosowany w pozostałych, tylko ćwiczeniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból: Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która jest prostą długością 10 cm pozbawioną liczb, w której jest tylko wskazanie skrajnej lewej strony „brak bólu” i skrajnej prawej strony „ból nie do zniesienia”. Im wyższy wynik, tym większy ból.

Cecha: Ankieta przeprowadzona przez Lequesne, która jest indeksem składającym się z 11 pytań dotyczących bólu, dyskomfortu i funkcjonowania. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24 (bez wpływu odpowiednio na wyjątkowo poważne), im wyższy wynik, tym większe upośledzenie.

Zakres ruchu (ROM): Zgięcie ADM i wyprost kolana mierzono za pomocą uniwersalnego goniometru (AESCULAP) z drugą metodą Marquesa dla pacjenta leżącego.

Siła mięśniowa: Do oceny maksymalnej siły izometrycznej mięśnia czworogłowego uda zastosowano Dynamometr model Lafayette® Portable (USA), siedząc w pozycji zgięcia kolana 60° i tę gradację kontrolowano goniometrem. Pacjenci pozostawali w pozycji siedzącej na noszach i utrzymywani stabilnie z siłą wyprostu uda, przy czym dynamometr utrzymywano w dystalnej części nogi. Wykonano trzy pomiary i wyznaczono wartość średnią.

Jakość życia: wykorzystano kwestionariusz Western Ontario i McMaster Universities Choroba zwyrodnieniowa stawów (WOMAC), samoocena oceniająca ból, sztywność i aktywność fizyczną. Im wyższy wynik, tym większy wpływ OA na jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • University of Sao Paulo General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawów
  • Ból kolana
  • Redukcja funkcjonalna w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Stopień 2-4 OA
  • Spełnił co najmniej jedno z kryteriów klasyfikacyjnych American College of Rheumatology

Kryteria wyłączenia:

  • Rak
  • Cukrzyca
  • Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
  • Leki przeciwdepresyjne
  • Leki przeciwzapalne steroidowe i niesteroidowe lub uspokajające w ciągu ostatnich 6 miesięcy iw trakcie leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa laserowa
Inny: Laser
3-tygodniowa kuracja z trzema sesjami laserowymi tygodniowo
Inne nazwy:
  • LASER NISKIEJ MOCY
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Inny: Laser placebo
3-tygodniowa kuracja z trzema sesjami Placebo Laser tygodniowo
Inne nazwy:
  • LASER NISKIEJ MOCY PLACEBO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w VAS po 3 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 i 8 tygodni
W VAS badany zaznacza intensywność bólu na centymetrowej linii poziomej
linia wyjściowa, 3 i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Lequesne po 3 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 i 8 tygodni
Indeks Lequesne'a składa się z 11 pytań dotyczących bólu, dyskomfortu i funkcji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24 (bez wpływu odpowiednio na wyjątkowo poważne), im wyższy wynik, tym większe upośledzenie.
linia wyjściowa, 3 i 8 tygodni
Zmiana od linii podstawowej w zakresie ruchu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 i 8 tygodni
Zgięcie ADM i wyprost kolana mierzono za pomocą uniwersalnego goniometru (AESCULAP) z pacjentem leżącym na brzuchu
linia wyjściowa, 3 i 8 tygodni
Zmiana siły mięśniowej w stosunku do wartości wyjściowych po 3 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 i 8 tygodni
Do oceny maksymalnej siły izometrycznej mięśnia czworogłowego uda wykorzystano Dynamometr model Lafayette ® Portable (USA) w pozycji siedzącej przy zgięciu kolana 60° i tę gradację kontrolowano goniometrem. Pacjenci pozostawali w pozycji siedzącej na noszach i utrzymywani stabilnie z siłą wyprostu uda, przy czym dynamometr utrzymywano w dystalnej części nogi. Wykonano trzy pomiary i wyznaczono wartość średnią
linia wyjściowa, 3 i 8 tygodni
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych po 3 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 i 8 tygodni
Zastosowano kwestionariusz Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) do samooceny oceniającej ból, sztywność i aktywność fizyczną. Im wyższy wynik, tym większy wpływ OA na jakość życia.
linia wyjściowa, 3 i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrícia P Alfredo, MS, Faculty of Medicine of the University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 077508

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj