Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laserowe wspomaganie gojenia tkanek miękkich w miejscu mostu przed rehabilitacją częściową protezą stałą

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: İREM KARAGOZOGLU, University of Gaziantep

Laserowe wspomaganie gojenia tkanek miękkich miejsca przęsła przed rehabilitacją za pomocą stałej protezy częściowej: randomizowane kontrolowane placebo badanie kliniczne

To randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne miało na celu ocenę wpływu terapii wspomaganej laserem na gojenie tkanek miękkich w miejscu przęsła przed rehabilitacją za pomocą stałej protezy częściowej. Oceniano kliniczne wyniki gojenia, pooperacyjny poziom bólu oraz poziomy transformującego czynnika wzrostu beta-2 (TGF-β2) w płynie dziąsłowym, aby określić biologiczne i kliniczne efekty terapii laserowej w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opóźnione lub zaburzone gojenie tkanek miękkich w miejscu przęsła może wydłużyć leczenie protetyczne i negatywnie wpłynąć na stabilność tkanek oraz komfort pacjenta. Fotobiomodulacja jest opisywana jako metoda przyspieszająca gojenie ran i modulująca procesy zapalne oraz regeneracyjne. To randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne oceniało kliniczne i biologiczne efekty laseroterapii wspomagającej na gojenie miejsca przęsła przed rehabilitacją za pomocą stałego uzupełnienia protetycznego. Oceny kliniczne wskaźnika gojenia, wymiary rany, pooperacyjny poziom bólu oraz poziomy TGF-β2 w płynie dziąsłowym były analizowane w celu zbadania zarówno klinicznych, jak i biologicznych aspektów gojenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Turkey
      • Gaziantep, Turkey, Turcja (Türkiye), 27310
        • Gaziantep University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Pacjenci wymagający ekstrakcji pojedynczego zęba z następową rehabilitacją za pomocą stałego mostu protetycznego
  • Pacjenci w dobrym stanie ogólnym zdrowia
  • Pacjenci chętni do udziału i zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność chorób ogólnoustrojowych mogących wpływać na gojenie ran (np. niekontrolowana cukrzyca, zaburzenia immunologiczne)
  • Aktywna choroba przyzębia w miejscu badania
  • Stosowanie leków wpływających na gojenie ran
  • Palenie tytoniu lub używanie wyrobów tytoniowych
  • Ciaża lub laktacja
  • Historia radioterapii w obszarze głowy i szyi
  • Znane przeciwwskazania do terapii laserowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRR Laser
Terapia laserowa stosowana raz dziennie przez pięć kolejnych dni po ekstrakcji zęba.
Urządzenie: GRR laser
Niskopoziomowa terapia laserowa stosowana raz dziennie przez pięć kolejnych dni po ekstrakcji zęba w celu poprawy gojenia się tkanek miękkich w miejscu przęsła.
Eksperymentalny: Laser Nd:YAG
Terapia laserem Nd:YAG stosowana raz dziennie przez pięć kolejnych dni po ekstrakcji zęba.
Urządzenie: Laser Nd:YAG
Terapia laserem Nd:YAG stosowana raz dziennie przez pięć kolejnych dni po ekstrakcji zęba w celu przyspieszenia gojenia tkanek miękkich.
Komparator placebo: Placebo
Aplikacja lasera pozorowanego przeprowadzona w identycznych warunkach bez dostarczania energii.
Inny: Laser pozorowany
Aplikacja lasera placebo przeprowadzona w identycznych warunkach bez dostarczania energii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik gojenia klinicznego (Indeks Gojenia Landry'ego, Turnbulla i Howleya)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Dzień 7, Dzień 14
Gojenie kliniczne oceniano za pomocą wskaźnika gojenia Landry'ego, Turnbulla i Howleya, który zapewnia pojedynczy złożony wynik porządkowy w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze gojenie tkanek miękkich.
Wynik jest określany na podstawie oceny klinicznej koloru tkanek, krwawienia przy palpacji, obecności tkanki ziarninowej oraz stopnia naskórkowania w miejscu przęsła.
Linia wyjściowa, Dzień 7, Dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie rozmiaru rany
Ramy czasowe: Linia bazowa, Dzień 7, Dzień 14
Pomiar wymiarów rany w miejscu mostka w celu oceny gojenia się tkanek miękkich.
Linia bazowa, Dzień 7, Dzień 14
Ból pooperacyjny (VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Dzień 7, Dzień 14
Intensywność bólu pooperacyjnego oceniano za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy wyobrażalny ból. Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Linia wyjściowa, Dzień 7, Dzień 14
Poziom TGF-β2 w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: Wyjściowy, Dzień 7, Dzień 14
Biochemiczna ocena stężeń transformującego czynnika wzrostu beta-2 w płynie dziąsłowym w celu oceny biologicznych aspektów gojenia ran.
Wyjściowy, Dzień 7, Dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Gaziantep

Śledczy

  • Główny śledczy: İREM KARAGÖZOĞLU, University of Gaziantep

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/419

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gojenie tkanek miękkich

Badania kliniczne na GRR laser

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj