Wspomagane wideo leczenie przetok odbytu (VAAFT) w porównaniu z laserowym zamykaniem przetoki (Filac) w porównaniu z konwencjonalnym Setonem w leczeniu przetok odbytu
17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Mansoura University
Przetoka odbytu jest przewlekłym stanem zapalnym łączącym ujście wewnętrzne w kanale odbytu z jednym lub kilkoma otworami zewnętrznymi w skórze okolicy odbytu Laserowe zamykanie przetok (Filac) i konwencjonalny Seton w aspekcie częstości nawrotów jako główny punkt końcowy.
Wynik drugorzędny obejmuje; dane operacyjne i pooperacyjne, pobyt w szpitalu, punktację bólu, czas gojenia, powrót do pracy i wstrzemięźliwość
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt
- Rekrutacyjny
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnieni zostaną pacjenci obojga płci w wieku 18-65 lat z przetoką kryptogruczołową odbytu.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczeni zostaną pacjenci ze współistniejącymi patologiami odbytu, takimi jak szczelina odbytu, hemoroidy, wypadanie odbytnicy, nowotwór, pojedynczy wrzód odbytnicy, choroby zapalne jelit, a także pacjenci przyjmujący długodziałające kortykosteroidy lub leki immunosupresyjne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wspomagane wideo leczenie przetok odbytu (VAAFT
Leczenie przetok odbytu wspomagane wideo (VAAFT) w leczeniu przetok odbytu
|
Leczenie przetok odbytu wspomagane wideo (VAAFT) a laserowe zamykanie dróg przetoki (filac) a konwencjonalny seton w leczeniu przetok odbytu
|
|
Aktywny komparator: Laserowe zamykanie przetoki (filac)
Laserowe zamykanie dróg przetoki (filac) w leczeniu przetok odbytu
|
Leczenie przetok odbytu wspomagane wideo (VAAFT) a laserowe zamykanie dróg przetoki (filac) a konwencjonalny seton w leczeniu przetok odbytu
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny zestaw
Seton konwencjonalny w leczeniu przetok odbytu
|
Leczenie przetok odbytu wspomagane wideo (VAAFT) a laserowe zamykanie dróg przetoki (filac) a konwencjonalny seton w leczeniu przetok odbytu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawrót przetoki odbytu
Ramy czasowe: rok
|
nawrót objawów przetoki odbytu
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R.19.03.453 - 2019/03/11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .