- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03304561
Wpływ treningu przeciwstronnej kończyny na wyniki funkcjonalne u pacjentów z rekonstrukcją ACL
31 stycznia 2018 zaktualizowane przez: GULCAN HARPUT, Hacettepe University
Wpływ treningu siły kontralateralnej na wyniki funkcjonalne u pacjentów, którzy przeszli rekonstrukcję ACL: randomizowana, kontrolowana próba
Siła mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych odgrywa ważną rolę w powrocie do sportu po rekonstrukcji ACL i jednym z głównych celów rehabilitacji jest poprawa siły tych mięśni.
Poprzez wzmacnianie przeciwległej kończyny (trening cross-over) dążyliśmy do poprawy siły mięśnia czworogłowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powrót do sportu po rekonstrukcji ACL nie jest na pożądanym poziomie wśród sportowców.
Siła mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych odgrywa ważną rolę w powrocie do sportu po rekonstrukcji ACL.
Trening krzyżowy jest zalecany podczas rehabilitacji po rekonstrukcji ACL.
Jednak czas trwania treningu, częstotliwość i rodzaj wykonywania ćwiczeń nie są jasne dla treningu przekrojowego.
Celem badania jest zbadanie wpływu treningu krzyżowego na siłę mięśni
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Sports Physiotherapy Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 43 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- po operacji rekonstrukcji ACL po jednej stronie
- nie mający problemu przynajmniej sześć miesięcy po niesrgicznej stronie
- odbieranie programu rehabilitacji na uniwersytecie hacettepe, wydział fizjoterapii
Kryteria wyłączenia:
- odmowa włączenia do badania
- po rewizyjnej operacji ACL
- dodanie operacji PCL lub chrząstki oprócz operacji ACL
- nieuczestniczenie w programie rehabilitacji regularnie przez ponad 3 miesiące po operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: tradycyjna rehabilitacja
Pacjenci z tej grupy będą objęci tradycyjnym programem rehabilitacji przez 3 miesiące po rekonstrukcji ACL
|
tradycyjny program rehabilitacji ACL
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Trening przekrojowy
Pacjenci w tym programie otrzymają program ćwiczeń izokinetycznych ukierunkowanych na kończynę niesprawną podczas rehabilitacji.
przez pierwsze 4 tygodnie po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) wobec badanych będzie obowiązywał tradycyjny program rehabilitacji.
po 4 tygodniach program wzmacniania izokinetycznego przy prędkości kątowej 60˚/sekundę, zgięcie w stawie kolanowym 0-90 stopni do 3 miesięcy po rekonstrukcji ACL
|
Trening przekrojowy jako uzupełnienie tradycyjnej rehabilitacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
siłę mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zmiana siły mięśnia czworogłowego uda w pierwszym, drugim i szóstym miesiącu rehabilitacji po operacji rekonstrukcji ACL.
pomiary wytrzymałościowe będą prowadzone na dynamometrze izokinetycznym (Isomed 2000)
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wyniki funkcjonalne
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
test podskoku na jednej nodze, test skoku pionowego w szóstym miesiącu po operacji.
wyniki funkcjonalne będą mierzone dopiero w szóstym miesiącu po operacji.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: volga tunay, PhD, volgamel@yahoo.com
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123456 (UMMashhad)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tradycyjna rehabilitacja
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo