- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03304561
Az ellenoldali végtagok edzésének hatása az ACL-rekonstrukcióban szenvedő betegek funkcionális eredményeire
2018. január 31. frissítette: GULCAN HARPUT, Hacettepe University
Az ellenoldali erősítő edzés hatásai az ACL rekonstrukción átesett betegek funkcionális eredményeire: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A négyfejű izomzat és a combhajlító izomzat erőssége fontos szerepet játszik a sportba való visszatérésben az ACL rekonstrukció után, és a rehabilitáció egyik fő célja ezen izmok erejének javítása.
Az ellenoldali végtag erősítésével (cross-over tréning) a négyfejű izomzat erősségének javítását céloztuk meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ACL rekonstrukció után a sporthoz való visszatérés nem a kívánt szinten van a sportolók körében.
A négyfejű izom és a combhajlító izomzat erőssége fontos szerepet játszik a sportba való visszatérésben az ACL rekonstrukció után.
Az ACL rekonstrukciót követő rehabilitáció során cross-over edzés javasolt.
A tréning időtartama, gyakorisága és típusa azonban nem egyértelmű az átívelő tréning esetében.
A tanulmány célja a cross-over edzés izomerőre gyakorolt hatásának vizsgálata
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Sports Physiotherapy Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyik oldalon ACL rekonstrukciós műtétje van
- legalább hat hónapig nincs probléma a nem műtéti oldalon
- rehabilitációs programban részesült a Hacettepe Egyetem gyógytorna szakán
Kizárási kritériumok:
- nem hajlandó bevonni a tanulmányba
- revíziós ACL műtétje van
- PCL vagy porcműtét hozzáadása az ACL műtéthez
- nem vesz részt rendszeresen a rehabilitációs programban a műtétet követő 3 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: hagyományos rehabilitáció
Az ebbe a csoportba tartozó betegek hagyományos rehabilitációs programban részesülnek 3 hónapig az ACL rekonstrukciója után
|
hagyományos ACL rehabilitációs program
Más nevek:
|
Kísérleti: Cross-over képzés
A programban részt vevő páciensek izokinetikus edzésprogramban részesülnek a rehabilitáció során, amely az ernyedetlen végtagot célozza meg.
Az ACL rekonstrukciót követő első 4 hétben hagyományos rehabilitációs program kerül alkalmazásra az alanyoknál.
4 hét után izokinetikus erősítő program 60˚/másodperc szögsebességgel, 0-90 fokos térdhajlítás között az ACL rekonstrukciót követő 3 hónapig
|
Cross-over edzés a hagyományos rehabilitáció mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a négyfejű izom és a combhajlító izom ereje
Időkeret: 6 hónap
|
quadriceps erőváltozások az ACL rekonstrukciós műtét utáni rehabilitációs folyamat első, második és hatodik hónapjában.
a szilárdságméréseket izokinetikus dinamométeren végzik (izomed 2000)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
funkcionális eredmények
Időkeret: 6 hónap
|
egy lábugrás teszt, függőleges ugrás teszt a műtét utáni hatodik hónapban.
a funkcionális eredményeket csak a műtétet követő hatodik hónapban mérik.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: volga tunay, PhD, volgamel@yahoo.com
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123456 (UMMashhad)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hagyományos rehabilitáció
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Befejezve
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHToborzás
-
University of FloridaVisszavont