- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03304561
Kontralateraalisen raajan harjoittelun vaikutus toiminnallisiin tuloksiin potilailla, joilla on ACL-rekonstruktio
keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: GULCAN HARPUT, Hacettepe University
Kontralateraalisen voimaharjoittelun vaikutukset toiminnallisiin tuloksiin potilailla, joille oli tehty ACL-rekonstruktio: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Nelipäis- ja takareisilihasten vahvuuksilla on tärkeä rooli urheilun pariin palaamisessa ACL-rekonstruoinnin jälkeen ja yksi kuntoutuksen pääpainopisteistä on näiden lihasten voiman parantaminen.
Vastapuolen raajan vahvistamisella (cross-over-harjoittelu) pyrittiin parantamaan nelipäisen reisilihaksen voimaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paluu urheiluun ACL-rekonstruoinnin jälkeen ei ole urheilijoiden keskuudessa toivotulla tasolla.
Nelipäislihaksilla ja takareisilihaksilla on tärkeä rooli urheilun pariin palaamisessa ACL-rekonstruoinnin jälkeen.
Cross-over-harjoittelu on suositeltavaa ACL-remontin jälkeisen kuntoutuksen aikana.
Harjoittelun kesto, tiheys ja harjoittelun tyyppi eivät kuitenkaan ole selviä cross-over-harjoittelulle.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää cross-over-harjoittelun vaikutuksia lihasvoimaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Sports Physiotherapy Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACL-rekonstruktioleikkaus toisella puolella
- ei ole ongelmia vähintään kuuden kuukauden ajan ei-kirurgisella puolella
- kuntoutusohjelman vastaanottaminen hacettepe-yliopiston fysioterapian osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyy ottamasta mukaan tutkimukseen
- tarkistettu ACL-leikkaus
- PCL- tai rustoleikkauksen lisääminen ACL-leikkaukseen
- ei osallistu kuntoutusohjelmaan säännöllisesti yli 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perinteinen kuntoutus
Tämän ryhmän potilaat saavat perinteisen kuntoutusohjelman 3 kuukauden ajan ACL:n uudelleenrakentamisen jälkeen
|
perinteinen ACL-kuntoutusohjelma
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Cross-over koulutus
Tämän ohjelman potilaat saavat kuntoutuksen aikana isokineettisen harjoitusohjelman, joka kohdistuu koskemattomaan raajaan.
Ensimmäiset 4 viikkoa ACL-rekonstruoinnin jälkeen koehenkilöihin sovelletaan perinteistä kuntoutusohjelmaa.
4 viikon jälkeen isokineettinen vahvistusohjelma kulmanopeudella 60˚/sekunti, 0-90 asteen polven koukistus 3 kuukauden ajan ACL-rekonstruoinnin jälkeen
|
Cross-over-harjoittelu perinteisen kuntoutuksen lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nelipäisen ja takareisilihaksen voimaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
nelipäisen lihasten voimanmuutos kuntoutusprosessin ensimmäisen, toisen ja kuudennen kuukauden aikana ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
lujuusmittaukset suoritetaan isokineettisellä dynamometrillä (isomed 2000)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallisia tuloksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
yhden jalan hyppytesti, pystyhyppytesti kuudentena kuukautena leikkauksen jälkeen.
toiminnalliset tulokset mitataan vasta kuudennen kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: volga tunay, PhD, volgamel@yahoo.com
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123456 (Innovate UK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen rekonstruktio
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma | Ristin etu- (ACL) repeämäTurkki (Türkiye)
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...LopetettuAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Peking University Third HospitalRekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKiina
-
University of North Carolina, Chapel HillPeruutettuEtu -ristiinnaulot: päivitysten tutkiminen neurokognitiossa polven manipuloinnin jälkeen (ACLs SUCK)Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä | Anterior cruciate nivelten rekonstruktio kuntoutusYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
-
Brian W. NoehrenNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisFysioterapia | Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Perinteinen kuntoutus
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Valmis
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationValmis