- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03304561
Het effect van contralaterale ledemaattraining op functionele resultaten bij patiënten met ACL-reconstructie
31 januari 2018 bijgewerkt door: GULCAN HARPUT, Hacettepe University
Effecten van contralaterale krachttraining op functionele resultaten bij patiënten die een ACL-reconstructie hadden ondergaan: gerandomiseerde gecontroleerde studie
De spierkracht van de quadriceps en de hamstrings spelen een belangrijke rol bij het terugkeren naar sport na een VKB-reconstructie en een van de belangrijkste aandachtspunten bij revalidatie is het verbeteren van de kracht van deze spieren.
Met het versterken van de contralaterale extremiteit (cross-over training) wilden we de kracht van de quadriceps verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Terugkeren naar sport na VKB-reconstructie is niet op het gewenste niveau onder sporters.
De spierkracht van de quadriceps en de hamstrings spelen een belangrijke rol bij het terugkeren naar de sport na een VKB-reconstructie.
Cross-over training wordt aanbevolen tijdens revalidatie na VKB-reconstructie.
Toch zijn duur van de training, frequentie en type oefeninterentie niet duidelijk voor de cross-over training.
Doel van het onderzoek is om de effecten van cross-over training op spierkracht te onderzoeken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Sports Physiotherapy Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met een operatie van ACL-reconstructie aan één kant
- minstens zes maanden geen probleem hebben aan de niet-srgische kant
- het revalidatieprogramma ontvangen aan de hacettepe universiteit, afdeling fysiotherapie
Uitsluitingscriteria:
- weigeren mee te doen aan de studie
- revisie ACL-operatie ondergaan
- toevoeging van PCL of kraakbeenchirurgie naast de ACL-operatie
- niet regelmatig deelnemen aan het revalidatieprogramma gedurende 3 maanden na de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: traditionele revalidatie
patiënten in deze groep krijgen een traditioneel revalidatieprogramma gedurende 3 maanden na VKB-reconstructie
|
traditioneel VKB-revalidatieprogramma
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cross-over training
Patiënten in dit programma krijgen tijdens de revalidatie een isokinetisch oefenprogramma gericht op niet-ontwikkelde ledematen.
gedurende de eerste 4 weken na ACL-reconstructie wordt het traditionele revalidatieprogramma op de proefpersonen toegepast.
na 4 weken, isokinetisch versterkingsprogramma bij 60˚/seconde hoeksnelheid, tussen 0-90 graden knieflexie tot 3 maanden na vkb-reconstructie
|
Cross-over training naast de traditionele revalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
quadriceps en hamstringspierkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
krachtverandering van de quadriceps tijdens de eerste, tweede en zesde maand van het revalidatieproces na ACL-reconstructiechirurgie.
de krachtmetingen worden uitgevoerd op een isokinetische dynamometer (isomed 2000)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele uitkomsten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
een beensprongtest, verticale sprongtest op de zesde maand na de operatie.
de functionele uitkomsten worden pas in de zesde maand na de operatie gemeten.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: volga tunay, PhD, volgamel@yahoo.com
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 123456 (Innovate UK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reconstructie van de voorste kruisband
-
Samsun UniversityDokuz Eylul UniversityWervingAnterior Cruciate LigamentTurkije (Türkiye)
-
University Hospital, BrestNog niet aan het wervenAnterior Cruciate Ligament Ruptuur Met LigamentoplastiekFrankrijk
Klinische onderzoeken op Traditionele revalidatie
-
University of NottinghamNog niet aan het wervenMultiple scleroseVerenigd Koninkrijk
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiWervingAdolescent | Oefening | Cerebrale parese (CP) | KofferbakKalkoen
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië