- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03304561
Vliv tréninku kontralaterální končetiny na funkční výsledky u pacientů s rekonstrukcí ACL
31. ledna 2018 aktualizováno: GULCAN HARPUT, Hacettepe University
Účinky kontralaterálního silového tréninku na funkční výsledky u pacientů, kteří podstoupili rekonstrukci ACL: Randomizovaná kontrolovaná studie
Svalové síly kvadricepsů a hamstringů hrají důležitou roli při návratu ke sportu po rekonstrukci ACL a jedním z hlavních cílů rehabilitace je zlepšení síly těchto svalů.
Posilováním kontralaterální končetiny (cross-over trénink) jsme se zaměřili na zlepšení síly kvadricepsu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrat ke sportu po rekonstrukci ACL není mezi sportovci na žádoucí úrovni.
Kvadricepsy a hamstringy hrají důležitou roli při návratu ke sportu po rekonstrukci ACL.
Cross-over trénink se doporučuje během rehabilitace po rekonstrukci ACL.
U cross-over tréninku však není jasná délka tréninku, frekvence a typ cvičení.
Cílem studie je zkoumat účinky cross-over tréninku na svalovou sílu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Sports Physiotherapy Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s operací rekonstrukce ACL na jedné straně
- nemít žádný problém alespoň šest měsíců na nonsrgical straně
- absolvování rehabilitačního programu na univerzitě v Hacettepe, oddělení fyzioterapie
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí zařazení do studie
- po revizní operaci ACL
- přidání PCL nebo operace chrupavky přidání k operaci ACL
- neúčastnit se pravidelně rehabilitačního programu více než 3 měsíce po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tradiční rehabilitace
pacienti v této skupině budou dostávat tradiční rehabilitační program po dobu 3 měsíců po rekonstrukci ACL
|
tradiční rehabilitační program ACL
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Křížový trénink
pacienti v tomto programu budou během rehabilitace dostávat izokinetický cvičební program zaměřený na nepostiženou končetinu.
po dobu prvních 4 týdnů po rekonstrukci ACL bude na subjekty aplikován tradiční rehabilitační program.
po 4 týdnech izokinetický posilovací program při úhlové rychlosti 60˚/s, mezi 0-90 stupni flexe kolene do 3 měsíců po rekonstrukci ACL
|
Cross-over trénink doplněk k tradiční rehabilitaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
quadriceps a síla svalů hamstringů
Časové okno: 6 měsíců
|
změna síly kvadricepsu během prvního, druhého a šestého měsíce rehabilitačního procesu po rekonstrukční operaci ACL.
měření síly bude provedeno na izokinetickém dynamometru (isomed 2000)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční výsledky
Časové okno: 6 měsíců
|
test one leg hop, test vertikálního skoku v šestém měsíci po operaci.
funkční výsledky budou měřeny až v šestém měsíci po operaci.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: volga tunay, PhD, volgamel@yahoo.com
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 123456 (Innovate UK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan