- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03400774
Ostry wpływ wchodzenia po schodach o umiarkowanej intensywności na poposiłkowy poziom glukozy we krwi
15 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Jochen Kressler, San Diego State University
To badanie ma na celu zbadanie wpływu napadów wchodzenia po schodach o umiarkowanej intensywności o różnym czasie trwania na poposiłkowy poziom glukozy we krwi.
Uczestnicy wykonają standardowy doustny test obciążenia glukozą (OGTT) przy użyciu 75 g dekstrozy i pomiarów glukozy we krwi z opuszka palca na początku badania i co 15 minut po spożyciu napoju przez godzinę.
Podczas oddzielnych kolejnych wizyt uczestnicy wykonują ten sam OGTT połączony z trzema atakami wchodzenia po schodach trwającymi 1, 3 i 10 minut, zaczynając odpowiednio 27, 25 i 18 minut po zakończeniu picia.
Uczestnicy mierzyli maksymalną wydolność tlenową (VO2max) za pomocą testu na bieżni rampowej, aby ocenić względną intensywność każdej próby wchodzenia po schodach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdefiniowane jako niskie ryzyko według American College of Sports Medicine (ACSM, Wytyczne dotyczące testów wysiłkowych i zaleceń dotyczących ćwiczeń, 20014, str. 30)
- Badanie przesiewowe kwestionariusza przypominania o aktywności fizycznej (PAR-Q).
Kryteria wyłączenia:
- Nietolerancja glukozy
- Cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Kontrola
Doustny test obciążenia glukozą bez wchodzenia po schodach
|
Krótkie napady wchodzenia po schodach o umiarkowanej intensywności
|
Eksperymentalny: 1 minuta
Doustny test tolerancji glukozy z 1 minutą wchodzenia po schodach
|
Krótkie napady wchodzenia po schodach o umiarkowanej intensywności
|
Eksperymentalny: 3 minuty
Doustny test tolerancji glukozy z 3-minutowym wchodzeniem po schodach
|
Krótkie napady wchodzenia po schodach o umiarkowanej intensywności
|
Aktywny komparator: 10 minut
Doustny test tolerancji glukozy z 10-minutowym wchodzeniem po schodach
|
Krótkie napady wchodzenia po schodach o umiarkowanej intensywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poposiłkowy poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Stężenie glukozy we krwi po posiłku po różnym czasie wchodzenia po schodach
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2360098
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wchodzenie po schodach
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research Institute; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaZespołu stresu pourazowego | Nadużywanie wielu substancjiStany Zjednoczone