Skuteczność i bezpieczeństwo ASAQ i PD w leczeniu niepowikłanej malarii Falciparum w kontynentalnej Tanzanii (GF-TES-2017)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci w wieku od 6 miesięcy do 10 lat.
• pojedyncza infekcja P. falciparum wykryta pod mikroskopem;
• parazytemia 250 - 200 000/μl form bezpłciowych;
• obecność temperatury pachowej ≥37,5°C lub gorączka w ciągu ostatnich 24 godzin
• zdolność do połykania leków doustnych;
• zdolność i chęć przestrzegania protokołu badania przez czas trwania badania oraz harmonogramu wizyt studyjnych; I
• Świadoma zgoda rodziców lub opiekunów dzieci.

Kryteria wyłączenia:

• mRDT ujemny
• obecność ogólnych objawów zagrożenia u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 10 lat lub objawów ciężkiej malarii falciparum zgodnie z definicjami WHO (załącznik 1);
• waga poniżej 5 kg
• mieszana lub pojedyncza infekcja innym gatunkiem Plasmodium wykryta pod mikroskopem;
• obecność ciężkiego niedożywienia (zdefiniowanego jako dziecko, które ma symetryczny obrzęk obejmujący co najmniej stopy lub ma obwód w połowie ramienia < 110 mm u dzieci w wieku ≤ 59 miesięcy lub BMI < 16 u dzieci w wieku 5 lat i starszych)
• obecność stanów gorączkowych spowodowanych chorobami innymi niż malaria (np. odra, ostre zakażenie dolnych dróg oddechowych, ciężka biegunka z odwodnieniem) lub inne znane przewlekłe lub ciężkie choroby współistniejące (np. choroby serca, nerek i wątroby, HIV/AIDS);
• regularne przyjmowanie leków, które mogą wpływać na farmakokinetykę leków przeciwmalarycznych;
• historia reakcji nadwrażliwości lub przeciwwskazań do któregokolwiek z badanych leków lub stosowanych jako leczenie alternatywne;