Эффективность и безопасность ASAQ и PD для лечения неосложненной малярии Falciparum в материковой части Танзании (GF-TES-2017)

Критерии включения:

• Пациенты в возрасте от 6 месяцев до 10 лет.
• моноинфекция P. falciparum, обнаруженная при микроскопии;
• паразитемия 250 - 200 000/мкл бесполые формы;
• наличие подмышечной температуры ≥37,5 °C или лихорадки в анамнезе в течение последних 24 часов
• способность глотать пероральные лекарства;
• способность и готовность соблюдать протокол исследования на протяжении всего исследования и соблюдать график учебных посещений; и
• Информированное согласие родителей или опекунов детей.

Критерий исключения:

• мРДТ отрицательный
• наличие признаков общей опасности у детей в возрасте от 6 мес до 10 лет или признаков тяжелого течения малярии falciparum по определениям ВОЗ (приложение 1);
• вес до 5 кг
• смешанная или моноинфекция другим видом Plasmodium, обнаруженным при микроскопии;
• наличие тяжелой недостаточности питания (определяется как ребенок с симметричным отеком, затрагивающим как минимум стопы, или с окружностью середины плеча < 110 мм у детей ≤ 59 месяцев; или ИМТ <16 у детей в возрасте 5 лет и старше)
• наличие лихорадочных состояний, вызванных заболеваниями, отличными от малярии (например, корь, острая инфекция нижних дыхательных путей, тяжелая диарея с обезвоживанием) или другие известные хронические или тяжелые заболевания (например, болезни сердца, почек и печени, ВИЧ/СПИД);
• регулярный прием лекарств, которые могут влиять на фармакокинетику противомалярийных препаратов;
• история реакций гиперчувствительности или противопоказаний к любому из лекарств, которые тестируются или используются в качестве альтернативного лечения;