Eficácia e segurança de ASAQ e PD para o tratamento da malária falciparum não complicada na Tanzânia continental (GF-TES-2017)

Critério de inclusão:

• Pacientes de 6 meses a 10 anos.
• monoinfecção por P. falciparum detectada por microscopia;
• parasitemia de 250 - 200.000/µl formas assexuadas;
• presença de temperatura axilar ≥37,5 °C ou história de febre nas últimas 24 horas
• capacidade de engolir medicação oral;
• capacidade e vontade de cumprir o protocolo do estudo durante o estudo e cumprir o cronograma de visitas do estudo; e
• Consentimento informado dos pais ou responsáveis ​​pelas crianças.

Critério de exclusão:

• mRDT negativo
• presença de sinais gerais de perigo em crianças de 6 meses a 10 anos ou sinais de malária falciparum grave de acordo com as definições da OMS (Anexo 1);
• peso abaixo de 5kg
• infecção mista ou mono com outra espécie de Plasmodium detectada por microscopia;
• presença de desnutrição grave (definida como criança com edema simétrico envolvendo pelo menos os pés ou circunferência do braço < 110 mm em crianças ≤ 59 meses; ou IMC < 16 em crianças com 5 anos ou mais)
• presença de condições febris devido a outras doenças que não a malária (p. sarampo, infecção aguda do trato respiratório inferior, diarreia grave com desidratação) ou outras doenças crônicas ou graves subjacentes conhecidas (por exemplo, doenças cardíacas, renais e hepáticas, HIV/AIDS);
• medicação regular, que pode interferir na farmacocinética dos antimaláricos;
• histórico de reações de hipersensibilidade ou contraindicações a qualquer um dos medicamentos testados ou usados ​​como tratamento(s) alternativo(s);