Effekt og sikkerhed af ASAQ og PD til behandling af ukompliceret Falciparum Malaria i Tanzanias fastland (GF-TES-2017)

Inklusionskriterier:

• Patienter i alderen 6 måneder til 10 år.
• mono-infektion med P. falciparum påvist ved mikroskopi;
• parasitæmi på 250 - 200.000/μl aseksuelle former;
• tilstedeværelse af aksillær temperatur ≥37,5 °C eller anamnese med feber inden for de seneste 24 timer
• evne til at sluge oral medicin;
• evne og vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen i hele undersøgelsens varighed og til at overholde tidsplanen for undersøgelsesbesøg; og
• Informeret samtykke fra forældre eller værger til børn.

Ekskluderingskriterier:

• mRDT negativ
• tilstedeværelse af generelle faretegn hos børn i alderen 6 måneder til 10 år eller tegn på alvorlig falciparum malaria i henhold til WHO's definitioner (bilag 1);
• vægt under 5 kg
• blandet eller mono-infektion med en anden Plasmodium-art påvist ved mikroskopi;
• tilstedeværelse af alvorlig underernæring (defineret som et barn, der har symmetrisk ødem, der involverer mindst fødderne eller har en midter-overarmsomkreds < 110 mm hos børn ≤ 59 måneder; eller BMI på <16 hos børn på 5 år og derover)
• tilstedeværelse af febertilstande på grund af andre sygdomme end malaria (f. mæslinger, akut nedre luftvejsinfektion, svær diarré med dehydrering) eller andre kendte underliggende kroniske eller alvorlige sygdomme (f.eks. hjerte-, nyre- og leversygdomme, HIV/AIDS);
• regelmæssig medicin, som kan interferere med antimalariafarmakokinetik;
• anamnese med overfølsomhedsreaktioner eller kontraindikationer over for nogen af ​​de lægemidler, der testes eller anvendes som alternativ behandling;