Efficacia e sicurezza di ASAQ e PD per il trattamento della malaria da Falciparum non complicata nella Tanzania continentale (GF-TES-2017)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età compresa tra 6 mesi e 10 anni.
• monoinfezione da P. falciparum rilevata al microscopio;
• parassitemia di 250 - 200.000/μl di forme asessuate;
• presenza di temperatura ascellare ≥37,5 °C o anamnesi di febbre nelle ultime 24 ore
• capacità di deglutire farmaci per via orale;
• capacità e disponibilità a rispettare il protocollo di studio per tutta la durata dello studio e a rispettare il programma delle visite di studio; E
• Consenso informato dei genitori o dei tutori dei bambini.

Criteri di esclusione:

• mRDT negativo
• presenza di segni di pericolo generale nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 10 anni o segni di grave malaria da falciparum secondo le definizioni dell'OMS (Appendice 1);
• peso inferiore a 5 kg
• mista o monoinfezione con un'altra specie di Plasmodium rilevata al microscopio;
• presenza di malnutrizione grave (definita come un bambino che presenta edema simmetrico che coinvolge almeno i piedi o ha una circonferenza medio-superiore del braccio < 110 mm nei bambini ≤ 59 mesi; o BMI <16 nei bambini di età pari o superiore a 5 anni)
• presenza di stati febbrili dovuti a malattie diverse dalla malaria (es. morbillo, infezione acuta del tratto respiratorio inferiore, grave diarrea con disidratazione) o altre malattie croniche o gravi sottostanti note (ad es. malattie cardiache, renali ed epatiche, HIV/AIDS);
• farmaci regolari, che possono interferire con la farmacocinetica antimalarica;
• storia di reazioni di ipersensibilità o controindicazioni a uno qualsiasi dei medicinali in fase di sperimentazione o utilizzati come trattamenti alternativi;