Wirksamkeit und Sicherheit von ASAQ und PD zur Behandlung von unkomplizierter Falciparum-Malaria auf dem Festland von Tansania (GF-TES-2017)

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter von 6 Monaten bis 10 Jahren.
• mikroskopisch nachgewiesene Monoinfektion mit P. falciparum;
• Parasitämie von 250–200.000/μl asexuelle Formen;
• Vorhandensein einer Achseltemperatur ≥37,5 °C oder Fieber in der Vorgeschichte während der letzten 24 Stunden
• Fähigkeit, orale Medikamente zu schlucken;
• Fähigkeit und Bereitschaft zur Einhaltung des Studienprotokolls für die Dauer der Studie und zur Einhaltung des Studienbesuchsplans; Und
• Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten von Kindern.

Ausschlusskriterien:

• mRDT negativ
• Vorhandensein allgemeiner Gefahrenzeichen bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 10 Jahren oder Anzeichen einer schweren Falciparum-Malaria gemäß den Definitionen der WHO (Anhang 1);
• Gewicht unter 5 kg
• mikroskopisch nachgewiesene Misch- oder Monoinfektion mit einer anderen Plasmodium-Spezies;
• Vorliegen einer schweren Unterernährung (definiert als ein Kind mit symmetrischen Ödemen, die mindestens die Füße betreffen, oder mit einem mittleren Oberarmumfang von < 110 mm bei Kindern ≤ 59 Monate; oder einem BMI von < 16 bei Kindern ab 5 Jahren)
• Vorhandensein von fieberhaften Zuständen aufgrund anderer Krankheiten als Malaria (z. Masern, akute Infektion der unteren Atemwege, schwerer Durchfall mit Dehydrierung) oder andere bekannte chronische oder schwere Grunderkrankungen (z. Herz-, Nieren- und Lebererkrankungen, HIV/AIDS);
• regelmäßige Medikation, die die Antimalaria-Pharmakokinetik beeinträchtigen kann;
• Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen oder Kontraindikationen für eines der Arzneimittel, die getestet oder als alternative Behandlung(en) verwendet werden;