Eficacia y seguridad de ASAQ y PD para el tratamiento de la malaria falciparum no complicada en la parte continental de Tanzania (GF-TES-2017)

Criterios de inclusión:

• Pacientes de 6 meses a 10 años.
• monoinfección por P. falciparum detectada por microscopía;
• parasitemia de 250 - 200.000/μl formas asexuales;
• presencia de temperatura axilar ≥ 37,5 °C o antecedentes de fiebre en las últimas 24 horas
• capacidad para tragar medicamentos orales;
• capacidad y disposición para cumplir con el protocolo del estudio durante la duración del estudio y para cumplir con el programa de visitas del estudio; y
• Consentimiento informado de los padres o tutores de los niños.

Criterio de exclusión:

• mRDT negativo
• presencia de signos generales de peligro en niños de 6 meses a 10 años o signos de paludismo falciparum grave según las definiciones de la OMS (Apéndice 1);
• peso inferior a 5 kg
• infección mixta o monoinfección con otra especie de Plasmodium detectada por microscopía;
• presencia de desnutrición grave (definida como un niño que tiene edema simétrico que afecta al menos a los pies o tiene una circunferencia del brazo medio superior < 110 mm en niños ≤ 59 meses; o IMC <16 en niños de 5 años o más)
• presencia de condiciones febriles debido a enfermedades distintas a la malaria (p. sarampión, infección aguda de las vías respiratorias inferiores, diarrea grave con deshidratación) u otras enfermedades crónicas o graves subyacentes conocidas (p. enfermedades cardíacas, renales y hepáticas, VIH/SIDA);
• medicación regular, que puede interferir con la farmacocinética antipalúdica;
• antecedentes de reacciones de hipersensibilidad o contraindicaciones a cualquiera de los medicamentos que se están probando o utilizando como tratamiento alternativo;