Účinnost a bezpečnost ASAQ a PD pro léčbu nekomplikované malárie Falciparum v pevninské Tanzanii (GF-TES-2017)

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti ve věku od 6 měsíců do 10 let.
• monoinfekce P. falciparum detekovaná mikroskopicky;
• parazitémie 250 - 200 000/μl asexuálních forem;
• přítomnost axilární teploty ≥37,5 °C nebo historie horečky během posledních 24 hodin
• schopnost polykat perorální léky;
• schopnost a ochota dodržovat protokol studie po dobu trvání studie a dodržovat harmonogram studijní návštěvy; a
• Informovaný souhlas rodičů nebo opatrovníků dětí.

Kritéria vyloučení:

• mRDT negativní
• přítomnost příznaků obecného nebezpečí u dětí ve věku od 6 měsíců do 10 let nebo příznaků těžké falciparum malárie podle definic WHO (Příloha 1);
• hmotnost pod 5 kg
• smíšená nebo monoinfekce s jiným druhem Plasmodium detekovaná mikroskopicky;
• přítomnost těžké podvýživy (definovaná jako dítě, které má symetrický edém zahrnující alespoň chodidla nebo má obvod střední části paže < 110 mm u dětí ≤ 59 měsíců; nebo BMI < 16 u dětí ve věku 5 let a starších)
• přítomnost horečnatých stavů způsobených jinými chorobami než malárie (např. spalničky, akutní infekce dolních cest dýchacích, těžký průjem s dehydratací) nebo jiná známá základní chronická nebo závažná onemocnění (např. onemocnění srdce, ledvin a jater, HIV/AIDS);
• pravidelná medikace, která může interferovat s farmakokinetikou antimalarik;
• anamnéza reakcí přecitlivělosti nebo kontraindikací na kterýkoli lék (léky), který je testován nebo používán jako alternativní léčba;