Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effects of Transcranial Direct Current Stimulation in Mild Cognitive Impairment

20 lutego 2018 zaktualizowane przez: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

The Neural Effects of Multisession Transcranial Direct Current Stimulation in Older Adults at Risk for Mild Cognitive Impairment and Its Impact in Cognitive Functions and Everyday Memory: A Randomized Controlled Trial

Objectives: 1) To examine whether the real transcranial direct current stimulation (tDCS) group would perform better in the cognitive training (CT) intervention than the sham tDCS group and the CT group; 2) To determine if, as a consequence of the stimulation generated by the use of tDCS, there would be a transfer effect to other cognitive domains and to cognitive tasks in activities of daily living; 3) To investigate the time and spatial responses of tDCS on the brain cortex during and after tDCS application.

Hypothesis to be tested: By applying anodal tDCS with the combination of a CT delivered via the use of tablet PCs in older adults at risk of MCI, it will enhance their cognitive task performance in CT and subsequently generalize to other cognitive domains as well, involving a transferability to cognitive tasks in activities of daily living.

Design and subjects: A multi-centered single-blinded randomized controlled trial (RCT) with three groups (CT alone/Sham tDCS with the combination of a CT/ Real tDCS coupling with CT) The participants who will take part of this study will be older adults at risk of MCI Study instruments: tDCS, Ipad, Neuron Up CT Apps, EEG. Interventions: The intervention will last for 9 sessions (3 sessions per week for 3 weeks). Sham tDCS and real tDCS, will be combined with the same CT which is used in the CT group. During the experimental intervention, anodal tDCS will be placed on left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) and cathodal tDCS on the contralateral deltoid muscle with the combination of a CT. During the experimental intervention, anodal tDCS will be placed on left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) and cathodal tDCS on the contralateral deltoid muscle with the combination of a CT.

Main outcome measures: Cognitive assessments, CT performance, EEG. In addition, delta and theta frequency suppression and alpha increment power under the anode electrode will be observed.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • The inclusion criteria will follow the modified Petersen's criteria:

    1. Aged between 60 and 85 years old;
    2. Obtaining a score on the Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) between 19 and 26;
    3. Achieving a score on the Clinical Dementia Rating (CDR) of 0.5 or below ;
    4. Self-reported cognitive decline by the participants themselves and

    5. Being independent in daily living activities.

      Additional criteria in this study include:

    6. Having completed three or more years of primary education;
    7. Ability to participate in a therapy session lasting at least 30 minutes;
    8. Community ambulant with or without aids; and
    9. Ability to perform a proper range of motion with hands in order to use a tablet PC.

Exclusion Criteria:

  • 1) Individuals presenting with a diagnosis of dementia or any other neurological disease; (2) Individuals with depression determined by a score on Geriatric Depression Scale of >5, (3) History of drug or alcohol abuse or dependence in the last 3 months; and (4) Participants who had metallic fixtures around the cephalic area or skin lesions in the areas at where the electrodes were going to be attached were excluded from the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tDCS+CT
application of tDCS in combination with CT
Urządzenie: tDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Pozorny komparator: Sham tDCS
application of sham tDCS in combination with CT
Urządzenie: tDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Aktywny komparator: CT
application of CT
Urządzenie: tDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: 10 minutes
It is a 30-point test about several cognitive domains (visuospatial/executive, naming, memory, attention, language, abstraction, delayed recall and orientation) and a screening tool used of MCI and dementia.
10 minutes
Digit Span Test
Ramy czasowe: 10 minutes
The test measures short term memory in such a way that sequences of digits are presented and have to be recalled in forward and reverse order. Testing ends when the maximal list length is reached or when subjects fail to recall the trial at one sequence length.
10 minutes
Trial Making Test (TMT)
Ramy czasowe: 5 minutes
TMT encompasses visual attention and processing speed, it consists of 2 parts in which a set of 25 dots in the first part and 24 dots in the second part have to be accurately connected. Time performance is measured as the main outcome
5 minutes

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Riverhead Behavioral Memory Test (3rd edition) (RBMT-3)
Ramy czasowe: 40 minutes
It includes 14 subtests assessing aspects of visual, verbal, recall, recognition, immediate and delayed everyday memory. Additionally prospective memory skills and the ability to learn new information are measured as well
40 minutes

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cognitive training activities ( Neuronup cognitive training)
Ramy czasowe: 30 minutes each session ( 9 sessions in total)
Performance of the cognitive training activities conducted every session
30 minutes each session ( 9 sessions in total)
EEG
Ramy czasowe: 15 minutes
time and spatial responses of tDCS on the brain cortex before and after tDCS application
15 minutes

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HongKongPUPabloRS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj