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The Effects of Transcranial Direct Current Stimulation in Mild Cognitive Impairment

20. Februar 2018 aktualisiert von: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

The Neural Effects of Multisession Transcranial Direct Current Stimulation in Older Adults at Risk for Mild Cognitive Impairment and Its Impact in Cognitive Functions and Everyday Memory: A Randomized Controlled Trial

Objectives: 1) To examine whether the real transcranial direct current stimulation (tDCS) group would perform better in the cognitive training (CT) intervention than the sham tDCS group and the CT group; 2) To determine if, as a consequence of the stimulation generated by the use of tDCS, there would be a transfer effect to other cognitive domains and to cognitive tasks in activities of daily living; 3) To investigate the time and spatial responses of tDCS on the brain cortex during and after tDCS application.

Hypothesis to be tested: By applying anodal tDCS with the combination of a CT delivered via the use of tablet PCs in older adults at risk of MCI, it will enhance their cognitive task performance in CT and subsequently generalize to other cognitive domains as well, involving a transferability to cognitive tasks in activities of daily living.

Design and subjects: A multi-centered single-blinded randomized controlled trial (RCT) with three groups (CT alone/Sham tDCS with the combination of a CT/ Real tDCS coupling with CT) The participants who will take part of this study will be older adults at risk of MCI Study instruments: tDCS, Ipad, Neuron Up CT Apps, EEG. Interventions: The intervention will last for 9 sessions (3 sessions per week for 3 weeks). Sham tDCS and real tDCS, will be combined with the same CT which is used in the CT group. During the experimental intervention, anodal tDCS will be placed on left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) and cathodal tDCS on the contralateral deltoid muscle with the combination of a CT. During the experimental intervention, anodal tDCS will be placed on left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) and cathodal tDCS on the contralateral deltoid muscle with the combination of a CT.

Main outcome measures: Cognitive assessments, CT performance, EEG. In addition, delta and theta frequency suppression and alpha increment power under the anode electrode will be observed.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • The inclusion criteria will follow the modified Petersen's criteria:

    1. Aged between 60 and 85 years old;
    2. Obtaining a score on the Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) between 19 and 26;
    3. Achieving a score on the Clinical Dementia Rating (CDR) of 0.5 or below ;
    4. Self-reported cognitive decline by the participants themselves and

    5. Being independent in daily living activities.

      Additional criteria in this study include:

    6. Having completed three or more years of primary education;
    7. Ability to participate in a therapy session lasting at least 30 minutes;
    8. Community ambulant with or without aids; and
    9. Ability to perform a proper range of motion with hands in order to use a tablet PC.

Exclusion Criteria:

  • 1) Individuals presenting with a diagnosis of dementia or any other neurological disease; (2) Individuals with depression determined by a score on Geriatric Depression Scale of >5, (3) History of drug or alcohol abuse or dependence in the last 3 months; and (4) Participants who had metallic fixtures around the cephalic area or skin lesions in the areas at where the electrodes were going to be attached were excluded from the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tDCS+CT
application of tDCS in combination with CT
Gerät: tDCS
Transkranielle Gleichstromstimulation
Schein-Komparator: Sham tDCS
application of sham tDCS in combination with CT
Gerät: tDCS
Transkranielle Gleichstromstimulation
Aktiver Komparator: CT
application of CT
Gerät: tDCS
Transkranielle Gleichstromstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 10 minutes
It is a 30-point test about several cognitive domains (visuospatial/executive, naming, memory, attention, language, abstraction, delayed recall and orientation) and a screening tool used of MCI and dementia.
10 minutes
Digit Span Test
Zeitfenster: 10 minutes
The test measures short term memory in such a way that sequences of digits are presented and have to be recalled in forward and reverse order. Testing ends when the maximal list length is reached or when subjects fail to recall the trial at one sequence length.
10 minutes
Trial Making Test (TMT)
Zeitfenster: 5 minutes
TMT encompasses visual attention and processing speed, it consists of 2 parts in which a set of 25 dots in the first part and 24 dots in the second part have to be accurately connected. Time performance is measured as the main outcome
5 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Riverhead Behavioral Memory Test (3rd edition) (RBMT-3)
Zeitfenster: 40 minutes
It includes 14 subtests assessing aspects of visual, verbal, recall, recognition, immediate and delayed everyday memory. Additionally prospective memory skills and the ability to learn new information are measured as well
40 minutes

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cognitive training activities ( Neuronup cognitive training)
Zeitfenster: 30 minutes each session ( 9 sessions in total)
Performance of the cognitive training activities conducted every session
30 minutes each session ( 9 sessions in total)
EEG
Zeitfenster: 15 minutes
time and spatial responses of tDCS on the brain cortex before and after tDCS application
15 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HongKongPUPabloRS

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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