Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TDCS w celu poprawy motywacji i pamięci u osób starszych (CZAS)

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Sumientra Rampersad, Northeastern University

Nieinwazyjna stymulacja mózgu jako narzędzie do badania roli motywacji w zdolnościach poznawczych związanych z wiekiem

Podstawowe postępy w zrozumieniu pomyślnego starzenia się są ograniczone przez brak przyczynowych, a nie tylko korelacyjnych metod łączenia związanych z wiekiem zmian w zdolności pamięci do zmian w strukturze i funkcji mózgu. W tym badaniu nieinwazyjna elektryczna stymulacja mózgu zostanie wykorzystana jako narzędzie do tworzenia powiązań przyczynowych między skuteczną funkcją pamięci w procesie starzenia a strukturami mózgu związanymi z motywacją. Niedawno wykazano, że grupa osób starszych, nazywana „superstarszymi”, jest nie do odróżnienia od młodych dorosłych pod względem wydajności pamięci i struktury korowych regionów limbicznych. Kluczowym regionem superstarzenia jest kora środkowego zakrętu obręczy (MCC), struktura mózgu związana z motywacją i wytrwałością. MCC jest regionem centralnym, który synchronizuje przepływ informacji między trzema rdzeniowymi sieciami mózgowymi. Celem badań jest zbadanie wpływu motywacji na wydajność pamięci poprzez modulowanie łączności MCC za pomocą przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS), aby dostarczyć pierwszego przyczynowego dowodu na to, że motywacja wywołana eksperymentalnie może poprawić wydajność pamięci. Ponieważ MCC nie był wcześniej stymulowany za pomocą tDCS, przetestujemy trzy różne protokoły stymulacji i porównamy je z placebo. Protokoły stymulacji zostały zoptymalizowane obliczeniowo na potrzeby tego projektu. Głównym celem jest znalezienie protokołu stymulacji, który najbardziej skutecznie poprawi wydajność pamięci. Aby wyjaśnić mechanizmy stojące za tymi zmianami, zbadany zostanie wpływ stymulacji na motywację i łączność sieciową. Jeśli rzeczywiście można poprawić pamięć poprzez zwiększenie motywacji i wysiłku poprzez stymulację MCC, to badanie przyniesie nowy wgląd w mechanizmy motywacyjne pomyślnego starzenia się.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 65 do 80 lat
  • normalne lub skorygowane do normalnego widzenia
  • płynnie mówi, czyta i rozumie język angielski
  • praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • żadnych metalowych implantów, które mogą spowodować uszkodzenie podczas skanowania MRI
  • inne metale, które mogą zakłócać odbiór sygnałów MRI
  • klaustrofobiczny
  • ciąża
  • historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
  • omdlenia, drgawki lub padaczka w wywiadzie
  • historia migreny
  • historia nadużywania narkotyków
  • trudności w uczeniu się
  • uszkodzenie wewnątrzczaszkowe
  • wszelkie leki na receptę lub zwykłe leki, z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych
  • jakikolwiek niekontrolowany stan chorobowy
  • choroba skóry lub uszkodzenie skóry głowy
  • fryzura lub nakrycie głowy, które zapobiega kontaktowi elektrody ze skórą głowy
  • każdy stan wpływający na zwinność rąk (np. ostre lub przewlekłe zapalenie pochewki ścięgna, czynna deformacja stawu pochodzenia artretycznego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Bezpośredni tDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) została zoptymalizowana obliczeniowo w celu bezpośredniego ukierunkowania na korę środkowego zakrętu obręczy.
Zastosowana zostanie przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS). Amplituda stymulacji wynosi 2 mA. Czas trwania stymulacji wynosi 20 minut. Stosowana konfiguracja to dwie elektrody w AFz i CPz układu 10-10 elektrod.
EKSPERYMENTALNY: Pośredni tDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) została zoptymalizowana obliczeniowo pod kątem środkowego zakrętu czołowego, obszaru mózgu połączonego ze środkową korą zakrętu obręczy.
Zastosowana zostanie przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS). Amplituda stymulacji wynosi 2 mA. Czas trwania stymulacji wynosi 20 minut. Stosowana konfiguracja to dwie elektrody w AF3 i AF4 układu 10-10 elektrod.
EKSPERYMENTALNY: Spersonalizowany tDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) będzie indywidualnie optymalizowana, aby jednocześnie stymulować kluczowe węzły połączone z korą środkowego zakrętu obręczy, w tym przednią wyspę, MFG i zakręt nadbrzeżny.
Zastosowana zostanie przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS). Amplituda stymulacji wynosi 2 mA. Czas trwania stymulacji wynosi 20 minut. Zastosowana konfiguracja zostanie zoptymalizowana pod kątem stymulacji kluczowych węzłów połączonych z MCC, w tym przedniej wyspy, MFG i zakrętu nadbrzeżnego, i zaprojektowana z wykorzystaniem indywidualnego modelu głowy, który zostanie połączony ze zmierzoną mapą połączeń każdego pacjenta. Liczba elektrod będzie wynosić minimalnie 2 i maksymalnie 32.
SHAM_COMPARATOR: Fałsz tDCS
Zastosowana zostanie przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) placebo.
Zastosowana zostanie przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS). Amplituda stymulacji wynosi 2 mA. Czas trwania stymulacji wynosi 20 minut. Stymulacja placebo zostanie zastosowana poprzez zwiększenie i natychmiastowe zmniejszenie prądu w ciągu 30 sekund. Stosowana konfiguracja to dwie elektrody w AF3 i AF4 układu 10-10 elektrod.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana „Poczucia trudności” w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 1 tydzień
Samoopisy trudności będą sprawdzane podczas zadania pamięciowego. Poczucie trudności pyta: „Jak myślisz, jak łatwe lub trudne będzie to zadanie (czy znalazłeś zadanie)?” Odpowiedź jest podawana w 7-stopniowej skali.
1 tydzień
Zmiana w „Szacunkowym nakładzie pracy” w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 1 tydzień
Samoopisy wysiłku będą sprawdzane podczas zadania pamięciowego. Estimates of Effort pyta „Jak myślisz, ile wysiłku zajmie ci (czy zajęło ci) wykonanie zadania?” Odpowiedź jest podawana w 7-stopniowej skali.
1 tydzień
Zmiana „Indeksu obciążenia zadaniami NASA” od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
NASA Task Load Index zostanie zapytany podczas zadania pamięci. Obejmuje skale samoopisowe, które dostarczają wskaźników stanu wysiłku poznawczego.
1 tydzień
Zmiana w „Czasie do ukończenia nierozwiązywalnych anagramów” od linii bazowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
Czas w sekundach, jaki uczestnicy spędzają na nierozwiązywalnym anagramie przed zakończeniem pracy.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w „Rozróżnialności rozpoznawania pamięci (d')” od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
Standardowa miara wydajności rozpoznawania pamięci w zadaniu pamięci asocjacyjnej.
1 tydzień
Zmiana „siły wewnętrznej łączności funkcjonalnej” od wartości początkowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
Miara siły, z jaką kora środkowego zakrętu obręczy i inne obszary mózgu są funkcjonalnie połączone, mierzona za pomocą fMRI w stanie spoczynku.
1 tydzień
Zmiana wyniku „California Verbal Learning Test” w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 1 tydzień
California Verbal Learning Test (CVLT-II) to kompleksowa, szczegółowa ocena deficytów uczenia się werbalnego i pamięci u starszych nastolatków i dorosłych. Zadanie wymaga od uczestników zapamiętania listy 16 słów. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sumientra M Rampersad, PhD, Northeastern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-07-20
  • R21AG061743 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane mapy łączności oraz dane dotyczące motywacji i zadań pamięciowych zostaną udostępnione za pośrednictwem strony internetowej naszego laboratorium.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione w ciągu 6 miesięcy od publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą bezpłatnie dostępne na stronie internetowej naszego laboratorium.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezpośredni tDCS

3
Subskrybuj