Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effects of Transcranial Direct Current Stimulation in Mild Cognitive Impairment

20 februari 2018 uppdaterad av: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

The Neural Effects of Multisession Transcranial Direct Current Stimulation in Older Adults at Risk for Mild Cognitive Impairment and Its Impact in Cognitive Functions and Everyday Memory: A Randomized Controlled Trial

Objectives: 1) To examine whether the real transcranial direct current stimulation (tDCS) group would perform better in the cognitive training (CT) intervention than the sham tDCS group and the CT group; 2) To determine if, as a consequence of the stimulation generated by the use of tDCS, there would be a transfer effect to other cognitive domains and to cognitive tasks in activities of daily living; 3) To investigate the time and spatial responses of tDCS on the brain cortex during and after tDCS application.

Hypothesis to be tested: By applying anodal tDCS with the combination of a CT delivered via the use of tablet PCs in older adults at risk of MCI, it will enhance their cognitive task performance in CT and subsequently generalize to other cognitive domains as well, involving a transferability to cognitive tasks in activities of daily living.

Design and subjects: A multi-centered single-blinded randomized controlled trial (RCT) with three groups (CT alone/Sham tDCS with the combination of a CT/ Real tDCS coupling with CT) The participants who will take part of this study will be older adults at risk of MCI Study instruments: tDCS, Ipad, Neuron Up CT Apps, EEG. Interventions: The intervention will last for 9 sessions (3 sessions per week for 3 weeks). Sham tDCS and real tDCS, will be combined with the same CT which is used in the CT group. During the experimental intervention, anodal tDCS will be placed on left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) and cathodal tDCS on the contralateral deltoid muscle with the combination of a CT. During the experimental intervention, anodal tDCS will be placed on left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) and cathodal tDCS on the contralateral deltoid muscle with the combination of a CT.

Main outcome measures: Cognitive assessments, CT performance, EEG. In addition, delta and theta frequency suppression and alpha increment power under the anode electrode will be observed.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • The inclusion criteria will follow the modified Petersen's criteria:

    1. Aged between 60 and 85 years old;
    2. Obtaining a score on the Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) between 19 and 26;
    3. Achieving a score on the Clinical Dementia Rating (CDR) of 0.5 or below ;
    4. Self-reported cognitive decline by the participants themselves and
    5. Being independent in daily living activities.

      Additional criteria in this study include:

    6. Having completed three or more years of primary education;
    7. Ability to participate in a therapy session lasting at least 30 minutes;
    8. Community ambulant with or without aids; and
    9. Ability to perform a proper range of motion with hands in order to use a tablet PC.

Exclusion Criteria:

  • 1) Individuals presenting with a diagnosis of dementia or any other neurological disease; (2) Individuals with depression determined by a score on Geriatric Depression Scale of >5, (3) History of drug or alcohol abuse or dependence in the last 3 months; and (4) Participants who had metallic fixtures around the cephalic area or skin lesions in the areas at where the electrodes were going to be attached were excluded from the study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tDCS+CT
application of tDCS in combination with CT
Transkraniell likströmsstimulering
Sham Comparator: Sham tDCS
application of sham tDCS in combination with CT
Transkraniell likströmsstimulering
Aktiv komparator: CT
application of CT
Transkraniell likströmsstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 10 minutes
It is a 30-point test about several cognitive domains (visuospatial/executive, naming, memory, attention, language, abstraction, delayed recall and orientation) and a screening tool used of MCI and dementia.
10 minutes
Digit Span Test
Tidsram: 10 minutes
The test measures short term memory in such a way that sequences of digits are presented and have to be recalled in forward and reverse order. Testing ends when the maximal list length is reached or when subjects fail to recall the trial at one sequence length.
10 minutes
Trial Making Test (TMT)
Tidsram: 5 minutes
TMT encompasses visual attention and processing speed, it consists of 2 parts in which a set of 25 dots in the first part and 24 dots in the second part have to be accurately connected. Time performance is measured as the main outcome
5 minutes

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riverhead Behavioral Memory Test (3rd edition) (RBMT-3)
Tidsram: 40 minutes
It includes 14 subtests assessing aspects of visual, verbal, recall, recognition, immediate and delayed everyday memory. Additionally prospective memory skills and the ability to learn new information are measured as well
40 minutes

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cognitive training activities ( Neuronup cognitive training)
Tidsram: 30 minutes each session ( 9 sessions in total)
Performance of the cognitive training activities conducted every session
30 minutes each session ( 9 sessions in total)
EEG
Tidsram: 15 minutes
time and spatial responses of tDCS on the brain cortex before and after tDCS application
15 minutes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HongKongPUPabloRS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på tDCS

3
Prenumerera