Skuteczność kifoplastyki z nowym ekspanderem międzykręgowym
19 maja 2018 zaktualizowane przez: Mohammad ARAB MOTLAGH
Skuteczność kifoplastyki z ekspanderem śródkręgowym w korekcji deformacji kręgosłupa po osteoporotycznym złamaniu kręgów
Kyfoplastyka balonowa jest dobrze znaną opcją leczenia w celu złagodzenia bólu i skorygowania deformacji kifotycznej spowodowanej osteoporotycznym kompresyjnym złamaniem kręgów.
Jednak wykazano, że redukcja jest częściowo tracona, gdy balon jest opróżniany z trzonu kręgu.
Opracowano ekspander śródkręgowy w celu lepszego zmniejszenia i utrzymania wysokości trzonów kręgów podczas wstrzykiwania cementu.
W pracy oceniono skuteczność kifoplastyki nowym ekspanderem śródkręgowym w odniesieniu do korekcji kąta kifozy i przywrócenia wysokości trzonów kręgów.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nowymi osteoporotycznymi złamaniami trzonów kręgów, którzy kwalifikowali się do kyfoplastyki i byli leczeni kyfoplastyką, byli obserwowani prospektywnie 12 miesięcy po operacji.
W okresie obserwacji zebrano dane kliniczne i radiologiczne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osteoporotyczne złamania trzonów kręgów, które zostały sklasyfikowane jako złamania A1 według klasyfikacji Arbeitsgemeinschaft Osteosynteza (AO)
Kryteria wyłączenia:
- Więcej niż 2 złamania trzonów kręgów
- Złamania trzonów kręgów na podłożu nowotworowym
- Przebyta operacja kręgosłupa
- Infekcja kręgosłupa
- Deformacja kręgosłupa (skolioza)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kifoplastyka
U chorych wykonano kyfoplastykę z użyciem ekspandera śródkręgowego
|
Złamany trzon kręgowy nastawiono ekspanderem wewnątrzkręgowym, a następnie uzupełniono cementem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena radiologiczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kąt kifozy w stopniach i wysokość trzonów kręgów w cm są mierzone na bocznym zdjęciu rentgenowskim
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wyniki wahają się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammad Arab Motlagh, MD, PhD, Goethe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kyphoplasty
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .