Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kifoplasztika hatékonysága új csigolyaközi bővítővel

2018. május 19. frissítette: Mohammad ARAB MOTLAGH

Az intravertebralis expanderrel végzett kifoplasztika hatékonysága a gerincdeformitás korrekciójában osteoporotikus csigolyatörés után

A ballonos kyphoplasty egy jól bevált kezelési lehetőség a fájdalomcsillapítás eléréséhez és a csontritkulás okozta kompressziós csigolyatörés okozta kyphotikus deformitás korrigálására. Azonban kimutatták, hogy a csökkenés részben elvész, amikor a ballont leeresztik a csigolyatestben. Egy intravertebralis expandert fejlesztettek ki a csigolyatestmagasság jobb csökkentésére és fenntartására cementinjektálás közben. Ez a tanulmány az új intravertebralis expanderrel végzett kyphoplastika hatékonyságát értékeli a kyphosis angel korrekciója és a csigolyatestmagasság helyreállítása tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A műtét után 12 hónappal prospektíven megfigyelték azokat a betegeket, akiknél új, oszteoporózisos csigolyatesttörések voltak, akik alkalmasak voltak kyphoplasztikára, és akiket kyphoplastiával kezeltek. A követési időszakban a klinikai és radiológiai adatok gyűjtése történt meg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Osteoporotikus csigolyatesttörések, amelyeket az Arbeitsgemeinschaft Osteosynthesis (AO) osztályozása szerint A1 törésnek minősítettek

Kizárási kritériumok:

  • Több mint 2 csigolyatesttörés
  • A csigolyatest törései rosszindulatú daganatok alapján
  • Korábbi gerincműtét
  • Gerincfertőzés
  • Gerinc deformitás (gerincferdülés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kyphoplasty
A betegek kyphoplastyán estek át intravertebralis expanderrel
Eljárás: Kyphoplasty
A törött csigolyatestet intravertebralis expanderrel csökkentettük, majd cementtel megnöveltük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiológiai értékelés
Időkeret: 12 hónap
Az oldalsó röntgenfelvételen a kyphosis szögét fokban és a csigolya testmagasságát cm-ben mérjük
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 12 hónap
A pontszámok 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehetséges legrosszabb fájdalom) terjednek.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mohammad ARAB MOTLAGH

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohammad Arab Motlagh, MD, PhD, Goethe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Kyphoplasty

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A csigolyatest összenyomása

Klinikai vizsgálatok a Kyphoplasty

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel