Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Kyphoplasty med en ny intervertebral ekspanderer

19. maj 2018 opdateret af: Mohammad ARAB MOTLAGH

Effekten af ​​Kyphoplasty med en intravertebral ekspander til korrektion af rygsøjledeformitet efter osteoporotisk vertebral fraktur

Ballon kyphoplasty er en veletableret behandlingsmulighed for at opnå smertelindring og til at korrigere kyfotisk deformitet forårsaget af osteoporotisk vertebral kompressionsfraktur. Det er dog blevet påvist, at reduktion delvist går tabt, da ballonen tømmes for luft i hvirvellegemet. En intravertebral ekspander blev udviklet til bedre reduktion og vedligeholdelse af vertebral kropshøjde, mens cement injiceres. Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​kyphoplasty med en ny intravertebral ekspander med hensyn til korrektion af kyfose-engel og til genoprettelse af vertebral kropshøjde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nye osteoporotiske vertebrale kropsfrakturer, som var egnede til kyphoplasty og blev behandlet med kyphoplasty, blev observeret prospektivt 12 måneder efter operationen. I opfølgningsperioden blev de kliniske og radiologiske data indsamlet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Osteoporotiske frakturer i hvirvellegemet, der blev klassificeret som A1-frakturer i henhold til Arbeitsgemeinschaft Osteosynthesis (AO) klassifikation

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end 2 brud på hvirvellegemet
  • Brud på hvirvellegemet baseret på malignitet
  • Tidligere rygmarvsoperation
  • Spinal infektion
  • Spinal deformitet (skoliose)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kyphoplastik
Patienterne gennemgik kyphoplasty med en intravertebral ekspander
Procedure: Kyphoplastik
Brækket vertebral krop blev reduceret med en intravertebral ekspander og blev derefter cementforstærket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk vurdering
Tidsramme: 12 måneder
Kyphosevinkel i grad og hvirvelkropshøjde i cm måles på lateral røntgen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 12 måneder
Score varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohammad ARAB MOTLAGH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad Arab Motlagh, MD, PhD, Goethe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2018

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kyphoplasty

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vertebral kropskompression

Kliniske forsøg med Kyphoplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner