- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03546270
Wpływ pływania na starsze kobiety z nadciśnieniem 2. stopnia
30 października 2020 zaktualizowane przez: Won-mok son, Pusan National University
Wpływ treningu pływackiego na czynność tętnic, siłę i wydolność krążeniowo-oddechową u starszych kobiet z nadciśnieniem 2. stopnia
Starzenie się wiąże się z postępującym pogarszaniem się zdrowia i funkcji tętnic, a także ogólnej sprawności.
Kluczowe znaczenie ma zapobieganie lub ograniczanie negatywnych skutków starzenia się na układ naczyniowy i elementy sprawności poprzez wdrażanie odpowiednich interwencji dotyczących stylu życia, takich jak trening fizyczny.
Zbadaliśmy wpływ pływania (SWM) na sztywność tętnic (prędkość fali tętna, PWV), ciśnienie krwi (BP), odbicie fali (AIx), siłę mięśni i wydolność tlenową u starszych kobiet z nadciśnieniem w stadium 2.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Korzystając z równoległego projektu eksperymentalnego, uczestnicy zostali losowo przydzieleni do SWM (n = 52) lub niećwiczącej grupy kontrolnej (n = 48) na 20 tygodni.
Uczestnik grupy SWM trenował 3-4 dni w tygodniu, progresując w czasie trwania od 25 do 45 min.
PWV od tętnicy szyjnej do promieniowej uczestników (crPWV), skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, AIx, siłę i VO2max mierzono na początku badania i po 20 tygodniach przydzielonej im interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciśnienie skurczowe/rozkurczowe: 140-179 powyżej 90-119 mm Hg
- doświadczyło braku miesiączki przez co najmniej 1 rok
- wskaźnik masy ciała <30 kg/m2
- <1 h regularnych ćwiczeń tygodniowo w poprzednim roku
Kryteria wyłączenia:
- Palący
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub terapii hormonalnej w poprzednim roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pływanie
Uczestnicy wykonywali trening SWM (połączenie stylu swobodnego, stylu klasycznego i grzbietowego) przez 20 tygodni.
Przez pierwsze 5 tygodni badani pływali 25-30 minut dziennie, 3-4 dni w tygodniu przy ~60% tętna maksymalnego.
Wraz z poprawą ogólnego poziomu sprawności i umiejętności ćwiczeń intensywność i czas trwania ćwiczeń wzrosły do 40-45 minut dziennie, 3-4 dni w tygodniu przy intensywności 70-75% HRmax.
Docelowe tętno zostało dostosowane na podstawie obserwacji, że maksymalne tętno podczas SWM jest o około 12 uderzeń/min niższe niż podczas biegu.
Każdy osobnik został poinstruowany, aby pływał w sposób ciągły, z wyjątkiem czasu potrzebnego do sprawdzenia docelowego tętna
|
Ta grupa ukończyła 20 tygodni pływania
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy niećwiczącej grupy kontrolnej nie uczestniczyli w nadzorowanym programie ćwiczeń i odwiedzali laboratorium z taką samą częstotliwością jak uczestnicy interwencji pływackiej i uczestniczyli w zajęciach rekreacyjnych, takich jak gry planszowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
poprzez prędkość fali pulsacyjnej
|
20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
ciśnienie skurczowe
|
20 tygodni
|
Odbicie fali ciśnienia
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
za pomocą indeksu rozszerzeń
|
20 tygodni
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
za pomocą dynamometru ręcznego
|
20 tygodni
|
Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa (objętość maksymalnego zużycia tlenu)
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
za pomocą testu objętości maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) na bieżni Cornell Modified Bruce
|
20 tygodni
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SwimmingMenopause
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .