Potencjalna rola terapeutyczna musującego cytrynianu wapnia i magnezu w przewlekłej chorobie nerek w stadium V

150 dorosłych pacjentów (w wieku > 21 lat, z jakąkolwiek przyczyną CKD) dowolnej płci i dowolnej grupy etnicznej z CKD w stadium V poddawanych hemodializie zostanie zrekrutowanych ze stacji dializ Davita-UTSW i losowo przydzielonych do dwóch równych grup w układzie równoległym, podzielonych warstwami zgodnie z płeć i wiek (> lub ≤ 50 lat). Po ocenie wyjściowej jedna grupa (Grupa EffCaMgCit) będzie przyjmować EffCaMgCit, a druga grupa (Grupa CaAcS) będzie przyjmować zawiesinę/roztwór octanu wapnia przez dwa lata. Oba leki będą przyjmowane po 1 saszetce tuż przed lub podczas śniadania i kolacji przez pierwsze trzy miesiące. W przypadku tolerancji dawka zostanie zwiększona do 1 saszetki trzy razy na dobę przed lub w trakcie śniadania, obiadu i kolacji.

Po badaniach przesiewowych i ocenie wyjściowej personel badawczy będzie odwiedzał pacjentów w stacji dializ co trzy miesiące przez dwa lata. Pacjenci będą oceniani na podstawie wywiadu medycznego, kwestionariuszy skutków ubocznych, pomiarów ciśnienia krwi, badań krwi, echokardiogramów, analiz zwapnień tętnic wieńcowych, analiz magnezu w mięśniach i analiz gęstości mineralnej kości.

Oczekuje się, że markery ryzyka sercowo-naczyniowego poprawią się u pacjentów przyjmujących CaMgCit i pozostaną stabilne u pacjentów przyjmujących CaAcS.

Oczekiwania punktu końcowego:

• Podczas leczenia EffCaMgCit, T50 wzrośnie (co wskazuje na zmniejszoną skłonność do tworzenia CPP)
• Mg w surowicy (inhibitor tworzenia CPP) byłby zwiększony przez EffCaMgCit
• Wzrost wewnątrzkomórkowego Mg w mięśniach wskazywałby, że EffCaMgCit zapewnia ładunek Mg, a także wskazuje na uzupełnienie zapasów Mg, które mogą działać kardioprotekcyjnie niezależnie od wpływu na tworzenie CPP
• Badacze przewidują, że FGF23 w surowicy będzie niższe, a Klotho w surowicy będzie wyższe na EffCaMgCit