慢性腎臓病ステージVにおける発泡性クエン酸カルシウム-マグネシウムの潜在的な治療的役割

150 人の成人被験者 (> 21 歳、CKD の原因を問わない) 血液透析中の CKD ステージ V の性別または民族の性別を問わず、Davita-UTSW 透析センターから募集され、並行デザインで 2 つの等しいグループに無作為化され、以下に従って層別化されます。性別および年齢 (> または ≤ 50 歳)。 ベースライン評価の後、一方のグループ (EffCaMgCit グループ) は EffCaMgCit を服用し、もう一方のグループ (CaAcS グループ) は酢酸カルシウム懸濁液/溶液を 2 年間服用します。 両方の薬は、最初の 3 か月間、朝食と夕食の直前または一緒に 1 袋ずつ服用します。 耐えられる場合は、朝食、昼食、夕食の直前または一緒に 1 日 1 回 1 包に増量されます。

スクリーニングとベースライン評価の後、研究担当者は 2 年間、3 か月ごとに透析センターの患者を訪問します。 患者は、病歴、副作用アンケート、血圧測定、血液検査、心エコー図、冠状動脈石灰化分析、筋肉マグネシウム分析、および骨ミネラル密度分析で評価されます。

CaMgCit を服用している患者では心血管リスクのマーカーが改善され、CaAcS を服用している患者では安定したままであることが期待されます。

エンドポイントの期待:

• EffCaMgCit による治療中、T50 は増加します (CPP 形成の傾向の減少を示します)。
• 血清Mg（CPP形成の阻害剤）はEffCaMgCitによって増加します
• 細胞内筋肉 Mg の増加は、EffCaMgCit が Mg 負荷を提供することを示し、CPP 形成への影響​​とは無関係に心保護的である可能性がある Mg 貯蔵の充足も示します。
• 治験責任医師は、EffCaMgCit で血清 FGF23 が低くなり、血清 Klotho が高くなると予想しています。