Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HOPE-B: Badanie AMT-061 u pacjentów z ciężką lub umiarkowanie ciężką hemofilią B

25 marca 2026 zaktualizowane przez: CSL Behring

Faza III, otwarta, jednodawkowa, wieloośrodkowa, wielonarodowa próba badająca wektor wirusowy związany z adenowirusem serotypu 5 zawierający wariant padewski genu ludzkiego czynnika IX zoptymalizowanego pod względem kodonów (AAV5-hFIXco-Padua, AMT-061) Podawany dorosłym pacjentom z ciężką lub umiarkowanie ciężką hemofilią B

Jest to otwarte, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie z pojedynczą dawką, mające na celu wykazanie skuteczności AMT-061 i dalsze opisanie jego profilu bezpieczeństwa.

Badany lek jest identyfikowany jako AAV5-hFIXco-Padua (AMT-061). AMT-061 jest rekombinowanym wirusowym wektorem związanym z adenowirusami serotypu 5 (AAV5) zawierającym wariant Padua komplementarnego kwasu dezoksyrybonukleinowego (cDNA) ludzkiego FIX o zoptymalizowanych kodonach pod kontrolą promotora specyficznego dla wątroby. Postać farmaceutyczna AMT-061 to roztwór do infuzji dożylnych podawany w dawce 2 x 10^13 gc/kg.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospital Leuven
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Righospitalet
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC - Locatie AMC
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Rotterdam, Holandia, 3015 CE
        • Erasmus MC
      • Utrecht, Holandia, 3508 GA
        • UMC Utrecht, Van Creveldkliniek
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, D08 A978
        • National Coagulation Centre, St James's Hospital
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10249
        • Vivantes Klinikum im Friedrichshain
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
        • Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe Universitat
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90007
        • Los Angeles Orthopedic Hospital
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Medical Center Hematology and Oncology
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14209
        • Hemophilia Center of Western New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Science Center & Medical School
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Washington Institute for Coagulation
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Bloodworks Northwest
  • Szwecja
      • Malmo, Szwecja, SE-205 02
        • Center for Thrombosis and Hemostasis Skåne University Hospital Malmö
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • The Cambridge Haemophilia and Thrombophilia Centre Camridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Box 217 Addenbrooke's Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 2ES
        • The Royal London Hospital (Barts Health NHS Trust)
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna
  2. Wiek ≥18 lat
  3. Pacjenci z wrodzoną hemofilią B, sklasyfikowaną jako ciężka lub umiarkowanie ciężka, obecnie otrzymujący profilaktycznie czynnik IX
  4. >150 poprzednich dni ekspozycji na leczenie białkiem czynnika IX

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia inhibitorów czynnika IX
  2. Dodatni test inhibitora czynnika IX podczas badania przesiewowego
  3. Wybierz przesiewową wartość laboratoryjną >2-krotność górnej granicy normy
  4. Dodatni wynik testu na obecność ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV) podczas badania przesiewowego, niekontrolowany terapią przeciwwirusową
  5. Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C podczas badania przesiewowego
  6. Historia narażenia na wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, obecnie kontrolowana przez terapię przeciwwirusową pod koniec fazy wstępnej
  7. Przebyte leczenie terapią genową
  8. Otrzymanie środka eksperymentalnego w ciągu 60 dni przed badaniem przesiewowym
  9. Obecny lub przewidywany udział w tym badaniu w ciągu jednego roku po podaniu badanego leku w jakimkolwiek innym interwencyjnym badaniu klinicznym obejmującym leki lub urządzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AMT-061

Pojedyncza infuzja AMT-061

Pacjenci otrzymają pojedynczą infuzję AAV5-hFIXco-Padua (AMT-061) na początku badania. Po podaniu badanego leku (po badaniu leku) uczestnicy będą monitorowani pod kątem tolerancji na badany lek i wykrywania potencjalnych natychmiastowych AE w miejscu badania klinicznego przez kilka godzin po podaniu.
Genetyczny: AAV5-hFIXco-Padwa
Pojedyncza infuzja dożylna AAV5-hFIXco-Padua (AMT-061)
Inne nazwy:
  • AMT-061
  • etranakogen dezaparwowek
Aktywny komparator: Wymiana FIX (okres wstępny)
Podczas fazy wstępnej, która trwała co najmniej 26 tygodni (tj. ≥6 miesięcy), badani odnotowywali stosowanie terapii zastępczej FIX i epizody krwawień w dedykowanym e-dzienniczku.
Biologiczny: Czynnik IX (FIX)
Podczas fazy wstępnej, która trwała co najmniej 26 tygodni (tj. ≥6 miesięcy), badani odnotowywali stosowanie terapii zastępczej FIX i epizody krwawień w dedykowanym e-dzienniczku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczna częstość krwawień (ABR) dla wszystkich epizodów krwawienia
Ramy czasowe: Okres wprowadzający i miesiące 7-18 po leczeniu AMT-061 (CSL222)
Skorygowany ABR dla okresu wstępnego i po leczeniu oszacowano za pomocą powtarzalnych pomiarów modelu regresji ujemnego rozkładu dwumianowego z uogólnionymi równaniami szacującymi, uwzględniającego sparowany projekt badania z parametrem przesunięcia uwzględniającym różne okresy zbierania danych. Okres leczenia uwzględniono jako kowariatę kategoryczną.
Okres wprowadzający i miesiące 7-18 po leczeniu AMT-061 (CSL222)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Poziomy aktywności czynnika IX po podaniu AMT-061 (CSL222)
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach od podania AMT-061 (CSL222)
Jednoetapowe poziomy aktywności endogennego czynnika IX (FIX) oparte na czasie częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) z oznaczenia centralnego laboratorium.
Na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach od podania AMT-061 (CSL222)
Roczne zużycie egzogennego czynnika IX
Ramy czasowe: Okres wprowadzający oraz miesiące 0-6, 7-12 i 13-18 po podaniu AMT-061 (CSL222)
Roczne zużycie terapii zastępczej czynnika IX.
Okres wprowadzający oraz miesiące 0-6, 7-12 i 13-18 po podaniu AMT-061 (CSL222)
Skorygowana roczna intensywność wlewu terapii zastępczej czynnika IX
Ramy czasowe: Okres wprowadzający i miesiące 7-18 po podaniu preparatu AMT-061 (CSL222)
Okres wprowadzający i miesiące 7-18 po podaniu preparatu AMT-061 (CSL222)
Odsetek uczestników, którzy przerwali profilaktykę FIX i pozostali wolni od rutynowej profilaktyki FIX po podaniu AMT-061 (CSL222)
Ramy czasowe: Miesiące 7-18 po podaniu AMT-061 (CSL222)
Miesiące 7-18 po podaniu AMT-061 (CSL222)
Odsetek uczestników z aktywnością FIX w dolinie <12% normy
Ramy czasowe: Wstęp i 3, 12 oraz 18 miesięcy po podaniu AMT-061 (CSL222)
Wstęp i 3, 12 oraz 18 miesięcy po podaniu AMT-061 (CSL222)
ABR dla epizodów krwawienia leczonych preparatem FIX
Ramy czasowe: Okres wstępny i miesiące 7-18 po podaniu AMT-061 (CSL222)
Skorygowaną częstość zaostrzeń (ABR) dla okresu wprowadzającego i po leczeniu oszacowano za pomocą powtarzalnych pomiarów uogólnionych równań estymacyjnych modelu regresji ujemnego rozkładu dwumianowego, uwzględniając sparowany schemat badania z parametrem przesunięcia, aby uwzględnić różne okresy zbierania danych. Okres leczenia uwzględniono jako kowariatę kategorialną.
Okres wstępny i miesiące 7-18 po podaniu AMT-061 (CSL222)
Roczna Częstość Samoistnych Epizodów Krwawienia
Ramy czasowe: Okres wstępny oraz miesiące 7-18 po podaniu AMT-061 (CSL222)
Skorygowaną ABR dla okresu wstępnego i po leczeniu oszacowano za pomocą powtarzanego modelu regresji ujemnej dwumianowej z uogólnionymi równaniami szacującymi, uwzględniającego sparowany projekt badania z parametrem przesunięcia dla różnic w okresach zbierania danych. Okres leczenia uwzględniono jako kowariatę kategorialną.
Okres wstępny oraz miesiące 7-18 po podaniu AMT-061 (CSL222)
Roczna częstość epizodów krwawień stawowych
Ramy czasowe: Okres wstępny i miesiące 7-18 po podaniu AMT-061 (CSL222)
Skorygowaną liczbę ABR dla okresu wstępnego i po leczeniu oszacowano na podstawie powtarzanych pomiarów uogólnionych równań szacujących ujemnego rozkładu dwumianowego, uwzględniając sparowany układ badania z parametrem przesunięcia, aby uwzględnić różne okresy zbierania danych. Okres leczenia został uwzględniony jako kategoryczna zmienna towarzysząca.
Okres wstępny i miesiące 7-18 po podaniu AMT-061 (CSL222)
Średnia aktywność FIX (%) u uczestników z wcześniej istniejącymi przeciwciałami neutralizującymi wobec AAV5 po podaniu AMT-061 (CSL222)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, 6, 12 i 18 miesięcy po podaniu AMT-061 (CSL222)
Jednoetapowe poziomy aktywności endogennego czynnika IX oparte na aPTT z oznaczenia centralnego laboratorium.
W punkcie wyjściowym, 6, 12 i 18 miesięcy po podaniu AMT-061 (CSL222)
Średnia aktywność FIX (%) u uczestników bez wcześniej istniejących przeciwciał neutralizujących wobec AAV5 po podaniu AMT-061 (CSL222)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, 6, 12 i 18 miesięcy po podaniu AMT-061 (CSL222)
Poziom aktywności endogennego czynnika IX w oparciu o jednofazowy test aPTT z badania centralnego laboratorium.
W punkcie wyjściowym, 6, 12 i 18 miesięcy po podaniu AMT-061 (CSL222)
Liczba nowych stawów docelowych i liczba nowych stawów docelowych z wyleczeniem
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy po podaniu AMT-061 (CSL222)
Staw docelowy zdefiniowano jako 3 lub więcej epizodów samoistnego krwawienia do tego samego stawu w ciągu kolejnych 6 miesięcy przed wizytą dawkującą, które nie zostały rozwiązane do czasu podania dawki. Zidentyfikowany staw docelowy z ≤2 epizodami samoistnego krwawienia w ciągu kolejnych 12 miesięcy uznano za rozwiązany.
Do 18 miesięcy po podaniu AMT-061 (CSL222)
Procent uczestników bez epizodów krwawienia w ciągu 52 tygodni po ustabilizowanej ekspresji FIX (6 do 18 miesięcy) po podaniu AMT-061 (CSL222)
Ramy czasowe: Okres wstępny oraz miesiące 7-18 po leczeniu AMT-061 (CSL222)
Okres wstępny oraz miesiące 7-18 po leczeniu AMT-061 (CSL222)
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (iPAQ) – wynik ogólny
Ramy czasowe: Okres wprowadzający i do 12 miesięcy po podaniu AMT-061 (CSL222)
Kwestionariusz iPAQ został zaprojektowany w celu oceny codziennych aktywności fizycznych w równoważnikach metabolicznych (MET) minut/tydzień. Aby obliczyć MET minuty tygodniowo, należy pomnożyć podaną wartość MET (spacer = 3.3, umiarkowana aktywność = 4, intensywna aktywność = 8) przez liczbę minut wykonywania aktywności i ponownie przez liczbę dni, w których aktywność była podejmowana. Wyższy wynik uważa się za korzystniejszy.
Okres wprowadzający i do 12 miesięcy po podaniu AMT-061 (CSL222)
EuroQol-5 Dimensions-5 Levels (EQ-5D-5L) VAS Ogólny Wynik
Ramy czasowe: Okres wstępny i do 12 miesięcy po podaniu AMT-061 (CSL222)
System opisowy EQ-5D-5L dla stanów jakości życia związanej ze zdrowiem składa się z 5 wymiarów (mobilność, samoobsługa, zwykłe aktywności, ból/dyskomfort, lęk/depresja). Ogólny wynik EQ-5D-5L VAS waha się od 0 do 100. Wyższy wynik uważa się za korzystniejszy.
Okres wstępny i do 12 miesięcy po podaniu AMT-061 (CSL222)
Liczba uczestników ze zmianą (przesunięciem) w wynikach badania USG jamy brzusznej z normalnych, nieprawidłowych i brakujących na nieprawidłowe po leczeniu
Ramy czasowe: Do 5 lat
W celu monitorowania uczestników pod kątem włóknienia wątroby i potencjalnych przypadków nowotworów wątroby, przeprowadzono badania ultrasonograficzne jamy brzusznej. Dla tej miary wyniku zgłoszono liczbę uczestników ze zmianą wyniku badania ultrasonograficznego jamy brzusznej z normalnego na nieprawidłowy, z nieprawidłowego na nieprawidłowy (bez zmiany) oraz z braku danych na nieprawidłowy.
Do 5 lat
Liczba uczestników z przeciwciałami anty-AAV5
Ramy czasowe: Po 60 miesiącach
Liczba uczestników, u których wytworzyły się przeciwciała skierowane przeciwko AAV5 (w tym przeciwciała IgM, IgG i neutralizujące), jest zgłaszana dla tego punktu końcowego. Uczestnik został zgłoszony jako posiadający miano przeciwciał IgG i IgM anty-AAV5 większe lub równe (≥) LOD, jeśli zarówno wyniki testu przesiewowego, jak i potwierdzającego były pozytywne, a wartość miana wynosiła ≥ 50.
Po 60 miesiącach
Liczba uczestników z komórkami T specyficznymi dla kapsydu AAV5
Ramy czasowe: W 12 miesiącu po leczeniu
W 12 miesiącu po leczeniu
Liczba uczestników z przeciwciałami anty-FIX
Ramy czasowe: Po 60 miesiącach
Po 60 miesiącach
Liczba uczestników z inhibitorami FIX i odzyskaniem
Ramy czasowe: Do 60 miesiąca
Liczba uczestników z poziomem inhibitorów fix >LOD do 60 miesiąca jest zgłaszana dla tego punktu końcowego. Tutaj LOD = 0,415 jednostek Nijmegen-Bethesda na mililitr (NBU/mL).
Do 60 miesiąca
Liczba uczestników ze zwiększonymi poziomami aminotransferazy asparaginianowej (AST) i aminotransferazy alaninowej (ALT) oraz stosujących jakiekolwiek kortykosteroidy w leczeniu
Ramy czasowe: Do 60 miesiąca
W przypadku tego punktu końcowego zgłoszono liczbę uczestników z podwyższonymi poziomami AST i ALT, którzy zastosowali kortykosteroidy w leczeniu tych podwyższeń.
Do 60 miesiąca
Liczba uczestników z nowo pojawiającymi się lub pogarszającymi się potencjalnie klinicznie istotnymi wartościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Do 60. miesiąca

Dla tej miary wyniku raportowane są tylko parametry z wartościami laboratoryjnymi po włączeniu do badania, nowo występującymi lub pogarszającymi się, które są potencjalnie istotne klinicznie.

Próg kryteriów:

Hemoglobina: < 80 gramów na litr (g/L); Liczba płytek krwi: < 50 10^9 komórek na litr; AST i ALT: > 2 x wartość wyjściowa; Bilirubina całkowita: > 2 x górna granica normy (GGN).
Do 60. miesiąca
Liczba uczestników z wydalaniem DNA wektora
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po leczeniu
Uczestnika uznawano za osobę, która przestała wydalać DNA wektora, jeśli uzyskano ujemny wynik laboratoryjny (<LOD) dla 3 lub więcej kolejnych punktów czasowych.
Do 12 miesięcy po leczeniu
Liczba uczestników z markerami zapalnymi
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po leczeniu

Oceniane markery zapalne obejmowały Interleukinę-1beta (IL-1β), Interleukinę-2 (IL-2), Interleukinę-6 (IL-6), Interferon gamma (IFNγ) oraz białko chemotaktyczne monocytów-1 (MCP-1).

Dolna granica oznaczalności (LLOQ): IFNγ = 2,86 nanogramów na mililitr (ng/mL), IL-1β = 0,60 ng/mL, IL-2 = 0,72 ng/mL, IL-6 = 0,94 ng/mL, MCP-1 = 1,68 ng/mL.

Dla tej miary wyniku podano liczbę uczestników z markerami zapalnymi ≥ LLOQ.
Do 12 miesięcy po leczeniu
Liczba uczestników z poziomami alfa-fetoproteiny (AFP) powyżej LLOQ w 60. miesiącu
Ramy czasowe: Po 60 miesiącach
Liczba uczestników z poziomami AFP ≥ LLOQ w miesiącu 60. jest zgłaszana dla tej miary wyniku. LLOQ dla AFP = 1,09 IU/mL.
Po 60 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CSL Behring

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Pipe, MD, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSL222_3001 (CT-AMT-061-02)
  • CT-AMT-061-02 (Inny identyfikator: Other Study ID Number)
  • 2017-004305-40 (Numer EudraCT)
  • 2024-510738-42-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj