Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo niskich dawek talidomidu w talasemii zależnej od transfuzji (Thal-Thalido)

10 marca 2022 zaktualizowane przez: Muhammad Tariq Masood Khan, Blood Diseases Clinic

Skuteczność i bezpieczeństwo niskich dawek talidomidu u pacjentów z talasemią zależną od transfuzji w Pakistanie

Wiadomo, że talidomid ma działanie nasenne, immunomodulujące i przeciwangiogenne. Lek jest szeroko stosowany w kilku chorobach nowotworowych (m.in. szpiczak mnogi i czerniak złośliwy), stany zapalne (np. choroba Leśniowskiego-Crohna) i choroby skóry (np. trąd). Talidomid był z powodzeniem stosowany u dorosłych pacjentów z talasemią. Obecne badanie bada jego rolę u pacjentów z talasemią zależną od transfuzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

654

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtukhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtukhwa, Pakistan, 0000
        • Blood Diseases Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z talasemią zależną od transfuzji oporną na hydroksymocznik

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z czynną współistniejącą chorobą ogólnoustrojową, z wywiadem osobistym lub rodzinnym trombofilii, niedawnym złamaniem lub niedawno przebytym poważnym zabiegiem chirurgicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Talidomid w połączeniu z hydroksymocznikiem
Wszyscy badani pacjenci oporni na hydroksymocznik otrzymają talidomid w średniej dawce 2 mg/kg/dobę (zakres 1-4 mg/kg/dobę). Uczestnicy będą również kontynuować leczenie hydroksymocznikiem w dawce 10-20 mg/kg/dzień.
Lek: Talidomid i hydroksymocznik
Dawkowanie: Talidomid 1-4mg/kg/dzień, Hydroksymocznik 10-20mg/kg/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom hemoglobiny
Ramy czasowe: 6-24 miesiące
mg/dl
6-24 miesiące
Wskaźnik odpowiedzi (doskonały, dobry, częściowy i brak odpowiedzi)
Ramy czasowe: 6-24 miesiące
6-24 miesiące
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 6-24 miesiące
6-24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Blood Diseases Clinic

Współpracownicy

University of Peshawar

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Tariq M Khan, MBBS, PhD, Blood Diseases Clinic
  • Dyrektor Studium: Zahid Ali, PharmD, MPhil, Department of Pharmacy, University of Peshawar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj