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수혈 의존성 지중해 빈혈에서 저용량 탈리도마이드의 효능 및 안전성 (Thal-Thalido)

2022년 3월 10일 업데이트: Muhammad Tariq Masood Khan, Blood Diseases Clinic

파키스탄의 수혈 의존성 지중해빈혈 환자에서 저용량 탈리도마이드의 효능 및 안전성

탈리도마이드(Thalidomide)는 최면 진정, 면역 조절 및 항혈관 형성 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 이 약물은 여러 신생물성 질환(예: 다발성 골수종 및 악성 흑색종), 염증 상태(예: 크론병) 및 피부 질환(예: 나병). 탈리도마이드는 성인 지중해 빈혈 환자에게 성공적으로 사용되었습니다. 현재 연구는 수혈 의존성 지중해 빈혈 환자에서 그 역할을 탐구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

654

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Khyber Pakhtukhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtukhwa, 파키스탄, 0000
        • Blood Diseases Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Hydroxyurea에 반응하지 않는 수혈 의존성 지중해 빈혈 환자

제외 기준:

  • 과거에 혈전성향증의 개인 또는 가족력이 있거나 최근 골절 또는 최근 대수술을 받은 활동성 전신 동반이환이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수산화요소와 탈리도마이드
하이드록시우레아에 불응성인 모든 연구 환자에게 평균 용량 2mg/kg/일(범위 1-4mg/kg/일)의 탈리도마이드를 투여합니다. 참가자는 또한 10-20mg/kg/일의 용량으로 수산화요소를 계속 섭취하게 됩니다.
의약품: 탈리도마이드 및 하이드록시유레아
복용량: 탈리도마이드 1-4mg/kg/일, 수산화요소 10-20mg/kg/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 수준
기간: 6-24개월
mg/dL
6-24개월
응답률(우수, 양호, 부분 및 무응답)
기간: 6-24개월
6-24개월
부작용
기간: 6-24개월
6-24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Blood Diseases Clinic

협력자

University of Peshawar

수사관

  • 수석 연구원: Muhammad Tariq M Khan, MBBS, PhD, Blood Diseases Clinic
  • 연구 책임자: Zahid Ali, PharmD, MPhil, Department of Pharmacy, University of Peshawar

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TDT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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