Leczenie bezsenności u młodzieży z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu

Łagodne urazowe uszkodzenia mózgu (mTBI) u młodzieży są poważnym problemem zdrowia publicznego. Zdecydowana większość nastolatków, u których doszło do mTBI, wyzdrowieje w ciągu kilku miesięcy. Badania epidemiologiczne młodzieży z mTBI zgłaszającej się na oddział ratunkowy sugerują, że około 80-85% dzieci i młodzieży w wieku szkolnym wyzdrowieje objawowo do 3 miesięcy po mTBI. Te wskaźniki powrotu do zdrowia sugerują, że tylko niewielka część dzieci z mTBI będzie wykazywała przedłużający się powrót do zdrowia. Niestety, dzieci te wymagają znacznych nakładów na opiekę zdrowotną, tracą dużo czasu na naukę i cierpią z powodu pogorszenia jakości życia. Istnieje niewiele opartych na dowodach metod leczenia konstelacji problemów zgłaszanych przez osoby z przedłużającym się powrotem do zdrowia po mTBI, przy czym większość obecnych praktyk koncentruje się na łagodzeniu określonych objawów za pomocą środków farmakologicznych.

Po mTBI często zgłaszanym objawem są zaburzenia snu. Blinman i współpracownicy opisali charakterystykę objawów u nastolatków, którzy zostali przyjęci do szpitala po mTBI. Oceniając objawy podczas początkowej hospitalizacji, 55% zgłosiło problemy z zasypianiem, a 54% zgłosiło, że śpi mniej niż zwykle. Zapytani ponownie o 2-3 tygodnie obserwacji, 38% zgłosiło problemy z zasypianiem, a 22% zgłosiło, że śpi mniej niż zwykle. Spośród 22 objawów ocenianych po 2-3 tygodniach obserwacji, problemy ze snem miały jedne z najwyższych średnich ocen nasilenia objawów. Chociaż problemy ze snem są często zgłaszane bezpośrednio po urazie, prawdziwe zaburzenia snu prawdopodobnie mają nieco opóźniony początek w porównaniu z objawami fizycznymi (np. bólami głowy, zawrotami głowy). Eisenberg i współpracownicy zasugerowali, że problemy ze snem ustępowały stopniowo w czasie, ale dowody sugerują, że mogą one utrzymywać się w podgrupie dzieci z mTBI, szczególnie jeśli problemy ze snem pojawiają się na wczesnym etapie zdrowienia.

Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności (CBT-I) stanowi obiecującą opcję terapeutyczną w przypadku zaburzeń snu po mTBI u młodzieży. Chociaż zaburzenia snu są częstym problemem po wstrząśnieniu mózgu, dostępnych jest niewiele opcji leczenia. Wykazano, że CBT-I skutecznie leczy bezsenność w wielu populacjach i jest zalecany jako leczenie pierwszego rzutu bezsenności, ponieważ wykazuje lepszą długoterminową redukcję objawów w porównaniu zarówno z lekami benzodiazepinowymi, jak i niebenzodiazepinowymi. Ponadto metaanalizy potwierdzają skuteczność CBT-I, ze średnimi lub dużymi wielkościami efektu dla CBT-I na pomiary subiektywnego snu zarówno pod koniec leczenia, jak i w okresie kontrolnym. Teoretyzuje się, że CBT-I działa podobnie w populacjach dorosłych i nastolatków. Dowody sugerują, że korzyści z CBT-I utrzymują się w czasie i obejmują krótsze opóźnienie w zasypianiu, rzadsze budzenia się po zaśnięciu i lepszą wydajność snu, a także wtórną poprawę w zgłaszanej przez dzieci depresji i lęku.

Cel:

Aby ustalić, czy CBT-I (osobista) poprawia sen u nastolatków z przedłużającą się rekonwalescencją po mTBI.

hipotezy:

Przede wszystkim badacze stawiają hipotezę, że osobista CBT-I spowoduje znaczną poprawę subiektywnie zgłaszanej bezsenności u nastolatków z mTBI, w porównaniu ze zwykłym leczeniem.

Po drugie, badacze postawili hipotezę, że osobista CBT-I doprowadzi do znacznej poprawy subiektywnej jakości snu, dysfunkcyjnych przekonań na temat snu i pomiarów dziennika snu u nastolatków z mTBI, w porównaniu ze zwykłym leczeniem.

Metoda:

Uczestnicy: Uczestnicy w wieku 12-18 lat, którzy wolno wracają do zdrowia po mTBI, będą rekrutowani z kliniki urazów mózgu ACH (dr. Barlow, Lisette Lockyer, Lisa Bodell) oraz z ACH Neuropsychology Service (Dr.Brooks).

Procedura: Będzie to RCT z pojedynczą ślepą próbą w grupach równoległych, które zablokuje seks (stosunek 1:1). Osoby z grupy kontrolnej, u których wystąpiła bezsenność w 13. tygodniu, mogą zostać włączone do leczenia w tym czasie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni i zakończą działania przed leczeniem w 1. tygodniu. Oczekuje się, że wypełnienie kwestionariuszy zajmie 30 minut (ISI, PSQI, DBAS, HBI i PROMIS). Osoby przydzielone losowo do ramienia leczenia (osobista CBT-I) wezmą udział w 6-tygodniowym programie CBT-I dostosowanym do młodzieży, z każdą sesją trwającą 1 godzinę. Podział na to, co obejmuje każda sesja CBT-I, znajduje się w protokole badania. Sesje będą prowadzone przez adiunkta lub doktoranta nadzorowanego przez dr. Tomfohr-Madsen lub Madsen (zarejestrowani psychologowie). Po leczeniu uczestnicy ponownie wykonają te same czynności. Te same pomiary zostaną wykonane jeszcze raz miesiąc po zakończeniu leczenia, aby zmierzyć utrzymanie poprawy snu. Grupa kontrolna będzie uczestniczyć we wszystkich punktach oceny i może zdecydować się na udział w protokole CBT-I po ostatecznej ocenie, jeśli problemy ze snem będą się utrzymywać.

Będzie to randomizowane badanie kliniczne - uczestnicy przydzieleni losowo do stanu leczenia wezmą udział w interwencji CBT-I. Istnieje jedno ramię leczenia - osobista CBT-I. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej mogą zdecydować się na udział w interwencji CBT-I po zakończeniu wszystkich działań kontrolnych, jeśli ich problemy ze snem nie ustąpią.

Uczestnicy zakończą czynności poprzedzające leczenie na początku badania (tydzień 1). Oczekuje się, że wypełnienie kwestionariuszy zajmie nastolatkom 30 minut (skale depresji i lęku ISI, PSQI, DBAS-16, HBI, PROMIS) plus 5 minut dziennie na wypełnienie dziennika snu. Rodzice przekażą informacje demograficzne (5-10 minut). Osoby przydzielone losowo do grupy leczonej wezmą udział w 6-tygodniowym programie CBT-I (osobistym) dostosowanym do nastolatków, a każda sesja zajmie 1 godzinę. Potwierdzeniem zaangażowania w leczenie będą wpisy w dzienniczku snu. Sesje będą prowadzone przez adiunkta lub doktoranta nadzorowanego przez dr. Madsen i Tomfohr-Madsen (zarejestrowani psychologowie). Po interwencji uczestnicy obu warunków ponownie wykonają te same pomiary w tygodniu 8 (osoby oceniające nie będą znały warunków badania). Te same pomiary zostaną wykonane jeszcze raz miesiąc po leczeniu, aby zmierzyć utrzymanie poprawy snu (osoby oceniające ponownie nie znały stanu badania).