Trattamento dell'insonnia per adolescenti con lesioni cerebrali traumatiche lievi

Le lesioni cerebrali traumatiche lievi (mTBI) nei giovani sono un importante problema di salute pubblica. La stragrande maggioranza degli adolescenti che sostengono un mTBI guarirà entro pochi mesi. Studi epidemiologici su giovani con mTBI che si presentano al pronto soccorso suggeriscono che circa l'80-85% dei bambini e degli adolescenti in età scolare guarirà sintomaticamente entro 3 mesi dopo l'mTBI. Questi tassi di recupero suggeriscono che solo una piccola percentuale di bambini con mTBI mostrerà un recupero prolungato. Sfortunatamente, questi bambini richiedono notevoli risorse sanitarie, perdono una grande quantità di tempo accademico e soffrono di un calo della qualità della vita. C'è una scarsità di trattamento basato sull'evidenza per la costellazione di problemi mostrati da quelli con recupero prolungato da mTBI, con la maggior parte delle pratiche attuali che si concentrano sul miglioramento di sintomi specifici utilizzando agenti farmacologici.

A seguito di un mTBI, l'interruzione del sonno è un sintomo comunemente riportato. Blinman e colleghi hanno riportato le caratteristiche dei sintomi negli adolescenti che sono stati ricoverati in ospedale a seguito di un mTBI. Quando si valutano i sintomi durante il ricovero iniziale, il 55% ha riferito di avere difficoltà ad addormentarsi e il 54% ha riferito di dormire meno del solito. Quando è stato chiesto di nuovo il follow-up di 2-3 settimane, il 38% ha riferito di avere difficoltà ad addormentarsi e il 22% ha riferito di dormire meno del solito. Dei 22 sintomi valutati al follow-up di 2-3 settimane, i problemi di sonno avevano alcuni dei più alti punteggi medi di gravità dei sintomi. Sebbene i problemi del sonno siano spesso confermati in modo acuto dopo la lesione, i veri disturbi del sonno hanno probabilmente un inizio leggermente ritardato rispetto ai sintomi fisici (per es., mal di testa, vertigini). Eisenberg e colleghi hanno suggerito che i problemi del sonno si risolvono gradualmente nel tempo, ma le prove suggeriscono che possono persistere in un sottocampione di bambini con mTBI, in particolare se le difficoltà del sonno si verificano all'inizio del recupero.

La terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia (CBT-I) rappresenta un'opzione terapeutica promettente per l'interruzione del sonno a seguito di mTBI in gioventù. Sebbene i disturbi del sonno siano un problema post-concussivo comune, sono disponibili poche opzioni di trattamento. La CBT-I ha dimostrato di trattare con successo l'insonnia in più popolazioni ed è stata raccomandata come trattamento di prima linea per l'insonnia, perché mostra una riduzione dei sintomi a lungo termine superiore rispetto sia ai farmaci benzodiazepinici che a quelli non benzodiazepinici. Inoltre, le meta-analisi supportano l'efficacia della CBT-I, con effetti di dimensioni medio-grandi per la CBT-I sulle misure del sonno soggettivo sia alla fine del trattamento che al follow-up. Si teorizza che la CBT-I funzioni in modo simile nelle popolazioni adulte e adolescenti. L'evidenza suggerisce che i guadagni ottenuti dalla CBT-I persistono nel tempo e includono una latenza più breve per addormentarsi, meno tempi di veglia dopo l'inizio del sonno e una migliore efficienza del sonno, nonché miglioramenti secondari nella depressione e nell'ansia riferite dai bambini.

Obbiettivo:

Per determinare se la CBT-I (di persona) migliora il sonno negli adolescenti con recupero prolungato dopo un mTBI.

Ipotesi:

In primo luogo, i ricercatori ipotizzano che la CBT-I di persona si tradurrà in miglioramenti significativi nell'insonnia riportata soggettivamente per gli adolescenti con mTBI, oltre al trattamento come al solito.

In secondo luogo, i ricercatori ipotizzano che la CBT-I di persona si tradurrà in miglioramenti significativi nella qualità soggettiva del sonno, credenze disfunzionali sul sonno e misure del diario del sonno per gli adolescenti con mTBI, oltre al trattamento come al solito.

Metodo:

Partecipanti: I partecipanti di età compresa tra 12 e 18 anni che sono lenti a riprendersi da un mTBI saranno reclutati dalla clinica per lesioni cerebrali ACH (Dr. Barlow, Lisette Lockyer, Lisa Bodell) e dal Servizio di Neuropsicologia ACH (Dr.Brooks).

Procedura: Questo sarà un RCT a gruppi paralleli in singolo cieco che bloccherà il sesso (rapporto 1:1). Quelli del gruppo di controllo che hanno l'insonnia alla settimana 13 possono essere inseriti nel trattamento in quel momento. I partecipanti saranno randomizzati e completeranno le misure pre-trattamento alla settimana 1. I questionari dovrebbero richiedere 30 minuti per essere completati (ISI, PSQI, DBAS, HBI e PROMIS). Quelli randomizzati al braccio di trattamento (CBT-I di persona) parteciperanno a un programma CBT-I di 6 settimane adattato per gli adolescenti, con ogni sessione della durata di 1 ora. Una ripartizione di ciò che comprende ciascuna sessione CBT-I si trova nel protocollo di studio. Le sessioni saranno condotte da un borsista post-dottorato o da uno studente laureato sotto la supervisione dei Drs. Tomfohr-Madsen o Madsen (psicologi registrati). Dopo il trattamento, i partecipanti completeranno nuovamente le stesse misure. Le stesse misure saranno completate ancora una volta un mese dopo il trattamento per misurare il mantenimento del miglioramento del sonno. Il gruppo di controllo parteciperà a tutti i punti di valutazione e può scegliere di prendere parte al protocollo CBT-I dopo la valutazione finale se i problemi di sonno persistono.

Questo sarà uno studio clinico randomizzato: i partecipanti randomizzati alla condizione di trattamento parteciperanno all'intervento CBT-I. C'è un braccio di trattamento: CBT-I di persona. I partecipanti randomizzati alla condizione di controllo possono scegliere di partecipare all'intervento CBT-I dopo il completamento di tutte le misure di follow-up se i loro problemi di sonno persistono.

I partecipanti completeranno le misure pre-trattamento al basale (settimana 1). Si prevede che i questionari richiedano 30 minuti per il completamento degli adolescenti (scale ISI, PSQI, DBAS-16, HBI, PROMIS per la depressione e l'ansia), più 5 minuti al giorno per il completamento del diario del sonno. I genitori forniranno informazioni demografiche (5-10 minuti). Quelli randomizzati alla condizione di trattamento parteciperanno a un programma CBT-I di 6 settimane (di persona) adattato per adolescenti, con ogni sessione della durata di 1 ora. La conferma dell'impegno nel trattamento si baserà sulle annotazioni del diario del sonno. Le sessioni saranno condotte da un borsista post-dottorato o da uno studente laureato sotto la supervisione dei Drs. Madsen e Tomfohr-Madsen (psicologi registrati). Dopo l'intervento, i partecipanti in entrambe le condizioni completeranno nuovamente le stesse misure alla settimana 8 (i valutatori saranno accecati dalla condizione dello studio). Le stesse misure saranno completate ancora una volta un mese dopo il trattamento per misurare il mantenimento del miglioramento del sonno (valutatori nuovamente accecati dalle condizioni dello studio).