Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe mikroflory jelitowej wcześniaków

9 maja 2023 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Wcześniaki są narażone na różne choroby, badacze chcieliby dowiedzieć się więcej o tym, dlaczego niektóre wcześniaki są bardziej zagrożone, a niektóre są chronione przed tymi chorobami.

Naukowcy z UC Davis i innych uniwersytetów opracowali nowe sposoby pomiaru bakterii i dużej liczby małych cząsteczek w próbkach krwi niemowląt, moczu, soku żołądkowego i kału oraz w mleku matki. Te odkrycia pozwalają nam rozważyć pytania, na które nie można było odpowiedzieć, zanim te nowe techniki zostały opracowane. Jednym z takich pytań jest to, czy bakterie w kupce wcześniaka mogą pomóc nam przewidzieć ryzyko rozwoju infekcji lub powszechnej i poważnej choroby wcześniaków zwanej martwiczym zapaleniem jelit. Drugie pytanie dotyczy tego, czy DNA wcześniaka (uzyskane ze śliny za pomocą końcówki q) może przewidywać wyższe ryzyko chorób wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Próbki od kwalifikujących się niemowląt będą pobierane i przechowywane do przyszłych porównań. Próbki te obejmują próbki kału z brudnej pieluchy dwa razy w tygodniu, próbki moczu z wacików w pieluszce raz w tygodniu, małą próbkę płynu żołądkowego raz w tygodniu tuż przed karmieniem pobieraną przez sondę do karmienia, próbkę mleka mamy raz w tygodniu. tydzień, pozostałą krew z pobrań laboratoryjnych i próbkę śliny przy jednej okazji.

Analiza kluczowych próbek z tej kohorty pozwoli nam zbadać wpływ bakterii w jelitach na wyniki, takie jak wzrost i powszechne choroby wcześniaków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 9 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie matki z porodem przedwczesnym na oddziale porodowym, dla których wymagana jest konsultacja przez grupę neonatologiczną, zostaną sprawdzone pod kątem kwalifikowalności. Wszystkie wcześniaki przyjmowane na OIOM dla noworodków zostaną przebadane pod kątem kwalifikowalności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ciążowy < 33 tygodnie po urodzeniu

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie martwiczego zapalenia jelit
Ramy czasowe: do 20 tygodni od momentu przyjęcia do wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodków (NICU)
U ilu niemowląt w kohorcie rozwinęło się martwicze zapalenie jelit w stadium 2 lub 3 według zmodyfikowanych kryteriów Bellsa
do 20 tygodni od momentu przyjęcia do wypisu z oddziału intensywnej terapii noworodków (NICU)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka dysplazji oskrzelowo-płucnej
Ramy czasowe: do 20 tygodni, od momentu zapisania do wypisu z OIOM-u dla noworodków
U ilu niemowląt w kohorcie rozwija się łagodna, umiarkowana lub ciężka dysplazja oskrzelowo-płucna w oparciu o kryteria określone przez Jobe w 2001 r.
do 20 tygodni, od momentu zapisania do wypisu z OIOM-u dla noworodków
Diagnoza zaburzeń wzrostu
Ramy czasowe: do 20 tygodni, od momentu zapisania do wypisu z OIOM-u dla noworodków
Ile niemowląt w kohorcie wykazuje zaburzenia wzrostu, zdefiniowane jako spadek wagi z-score o więcej niż 1 od dnia życia 7 do dnia wypisu. Język neutralny dla wyniku nie ma tutaj zastosowania, ponieważ koncentrujemy się na niemowlętach słabo rosnących w porównaniu z niemowlętami o prawidłowym lub nadmiernym wzroście
do 20 tygodni, od momentu zapisania do wypisu z OIOM-u dla noworodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Underwood, MD, UC Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 888501
  • UCD#888501-3 (Inny identyfikator: UC Davis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj