Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koraszülöttek bélmikrobiótájának kohorszvizsgálata

2023. május 9. frissítette: University of California, Davis

A koraszülöttek számos betegség kockázatának vannak kitéve, a kutatók szeretnének többet megtudni arról, hogy egyes koraszülöttek miért vannak nagyobb kockázatnak kitéve, és vannak, akik védettek ezektől a betegségektől.

Az UC Davis és más egyetemek tudósai új módszereket dolgoztak ki a baktériumok és nagyszámú kis molekula mérésére a csecsemővérből, vizeletből, gyomornedvből és ürülékből, valamint az anyatejből. Ezek a felfedezések lehetővé teszik olyan kérdések megfontolását, amelyekre lehetetlen volt válaszolni az új technikák kifejlesztése előtt. Az egyik ilyen kérdés az, hogy a koraszülött baba ürülékében lévő baktériumok segíthetnek-e megjósolni a baba fertőzésének kockázatát vagy a koraszülöttek gyakori és súlyos betegségét, az úgynevezett nekrotikus enterocolitist. A második kérdés az, hogy a koraszülött DNS-e (nyálból q-tippel nyert) képes-e megjósolni a koraszülöttek betegségeinek magasabb kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A jogosult csecsemőktől mintákat gyűjtenek és tárolnak a későbbi összehasonlításokhoz. Ezek a minták tartalmaznak székletmintákat egy rendetlen pelenkából hetente kétszer, vizeletmintát a pelenkában lévő vattacsomókból hetente egyszer, egy kis gyomornedvmintát hetente egyszer közvetlenül az etetés előtt, amelyet az etetőszondán keresztül vettek, egy anyatejmintát egyszer. héten, a laborlevételekből visszamaradt vér és egy alkalommal nyálminta.

Az ebből a csoportból származó kulcsfontosságú minták elemzése lehetővé teszi számunkra, hogy tanulmányozzuk a belekben lévő baktériumok hatását az olyan kimenetelekre, mint a növekedés és a koraszülöttek gyakori betegségei.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • UC Davis Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 8 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden, a vajúdó osztályon koraszülött anyát, akinek az újszülöttgyógyászati ​​csoport konzultációját kérik, alkalmassági szűrésre kerül sor. Minden, a NICU-ba felvett koraszülöttet átvizsgálják a jogosultság szempontjából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhességi kor < 33 hét a születéskor

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nekrotizáló enterocolitis diagnózisa
Időkeret: 20 hétig, a beiratkozástól az újszülött intenzív osztályról (NICU) való hazabocsátásig
A kohorszban hány csecsemőnél alakul ki 2. vagy 3. stádiumú nekrotikus enterocolitis a Bells módosított kritériumok szerint
20 hétig, a beiratkozástól az újszülött intenzív osztályról (NICU) való hazabocsátásig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bronchopulmonalis diszplázia diagnózisa
Időkeret: 20 hétig, a beiratkozástól a NICU-ból való elbocsátásig
A Jobe által 2001-ben felvázolt kritériumok alapján hány csecsemőnél alakul ki a kohorszban enyhe, közepes vagy súlyos bronchopulmonalis diszplázia
20 hétig, a beiratkozástól a NICU-ból való elbocsátásig
A növekedési zavar diagnózisa
Időkeret: 20 hétig, a beiratkozástól a NICU-ból való elbocsátásig
A kohorszban hány csecsemő mutat növekedési zavart, amelyet a z-pontszám 1-nél nagyobb csökkenése határoz meg a 7. életnaptól a hazabocsátás napjáig. Az eredménysemleges kifejezés itt nem érvényes, mivel azokra a csecsemőkre összpontosítunk, akik gyengén nőnek a normál vagy túlzott növekedésű csecsemőkhöz képest
20 hétig, a beiratkozástól a NICU-ból való elbocsátásig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Underwood, MD, UC Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 888501
  • UCD#888501-3 (Egyéb azonosító: UC Davis)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nekrotizáló enterocolitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel