Mizoprostol podawany domacicznie w porównaniu z misoprostolem podawanym doodbytniczo w zmniejszaniu utraty krwi podczas cięcia cesarskiego

W badaniu weźmiemy udział (98) ciężarnych zgłaszających się na cesarskie cięcie w szpitalu Kasr Elaini (wydział lekarski – uniwersytet w Kairze). Po podpisaniu świadomej pisemnej zgody, wszystkie uczestniczki zostaną poddane: Pełnemu wywiadowi medycznemu (w tym pełnemu wywiadowi położniczemu i aktualny przebieg ciąży i 1. dzień ostatniej miesiączki), dokładne badanie kliniczne (badanie ogólne i pełne położnicze), ultrasonografia położnicza (w celu potwierdzenia wieku ciążowego i kwalifikowania aktualnej ciąży do udziału w badaniu) oraz przedoperacyjne badania laboratoryjne (m.in. czas protrombinowy, stężenie protrombinowe, morfologia krwi, testy czynnościowe wątroby i nerek).

Przydział do grup: W dniu cesarskiego cięcia uczestniczki zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do dwóch grup; grupa A (mizoprostol doodbytniczy) i grupa B (mizoprostol domaciczny). Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wygenerowanych komputerowo liczb losowych i tylko uczestnicy zostaną zamaskowani do przydziału do grupy.

Grupa A (mizoprostol podawany doodbytniczo – n=49) otrzyma 400 mikrogramów misoprostolu doodbytniczo przed operacją z założeniem cewnika moczowego, podczas gdy grupa B (mizoprostol podawany domacicznie n=49) otrzyma 400 mikrogramów misoprostolu (cytotec, Pfizer, G.D. Searle LLC) wprowadzonego domacicznie (200 mikrogramów przy każdym rogu) śródoperacyjnie po porodzie łożyska.

Po porodzie pacjentki z obu grup otrzymają dożylny bolus 5 j.m. oksytocyny (Syntocinon, Novartis, Bazylea, Szwajcaria) i 20 j.m. oksytocyny w 500 ml roztworu Ringera z dodatkiem mleczanu (w infuzji z szybkością 125 ml/h). .

Wszystkie cięcia cesarskie będą wykonywane w znieczuleniu rdzeniowym poprzez następujące etapy operacyjne: nacięcie pfannenstiela, poprzeczne nacięcie dolnego odcinka macicy, natychmiastowe zaciśnięcie pępowiny (<30 sekund) oraz usunięcie łożyska przez kontrolowane pociągnięcie pępowiny po samoistnym oddzieleniu, zamknięcie macicy w 2 warstwach, zamknięcie przedniej ściany jamy brzusznej w sposób anatomiczny (zapewniona zostanie odpowiednia hemostaza na wszystkich etapach operacji).

Rejestrowana będzie liczba i różnica wagi ręczników operacyjnych (przed i po cięciu) oraz ilość krwi w jednostce ssącej.

Szacunkowa utrata krwi dla każdego pacjenta zostanie zmierzona, a dane z obu grup zostaną porównane.

W grupie A rejestrowany będzie odstęp czasowy między wprowadzeniem mizoprostolu doodbytniczo a porodem wraz z wynikiem noworodka (APGAR w 1 i 5 minucie, przyjęcie na OIOM-ie i zgon noworodka).

Monitorowanie płynów zostanie przeprowadzone na podstawie szybkości infuzji i wydalanego moczu. Pełne badanie krwi zostanie wykonane 12 godzin po porodzie.

Wszystkie pacjentki będą objęte obserwacją przez 24 godziny po porodzie pod kątem wystąpienia pierwotnego krwotoku poporodowego, konieczności transfuzji krwi, działań niepożądanych związanych ze stosowaniem mizoprostolu w ciągu pierwszych 6 godzin (tj. dreszcze, gorączka powyżej 38 stopni Celsjusza, ból głowy, nudności, wymioty z lub bez potrzeby stosowania leków przeciwwymiotnych).