Intrauterinní misoprostol versus rektální misoprostol při snižování krevní ztráty při císařském řezu

Studie zahrne (98) těhotných žen, které se účastní porodu císařským řezem v nemocnici Kasr Elaini (lékařská fakulta - Káhirská univerzita). Po podepsání informovaného písemného souhlasu budou všichni účastníci podrobeni: Úplné anamnéze (včetně úplné porodnické anamnézy a aktuální anamnéza těhotenství a 1. den poslední menstruace), důkladné klinické vyšetření (celkové a úplné porodnické vyšetření), porodnická ultrasonografie (k potvrzení gestačního věku a způsobilosti současného těhotenství k účasti ve studii) a předoperační laboratorní testy (vč. protrombinový čas, koncentrace protrombinu, kompletní krevní obraz a testy funkce jater a ledvin).

Rozdělení do skupin: V den porodu císařským řezem budou účastníci náhodně rozděleni v poměru 1:1 do dvou skupin; skupina A (rektální misoprostol) a skupina B (nitroděložní misoprostol). Randomizace bude provedena pomocí počítačem generovaných náhodných čísel a pouze účastníci budou maskováni do skupinového rozdělení.

Skupina A (rektální misoprostol - n=49) dostane 400 mikrogramů misoprostolu rektálně předoperačně se zavedením močového katetru, zatímco skupina B (nitroděložní misoprostol n=49) dostane 400 mikrogramů misoprostolu (cytotec, Pfizer, G.D. Searlene LLC) zavedeného intrauterinně (200 gramů) v každém cornu) intraoperačně po porodu placenty.

Po porodu dítěte dostanou pacienti v obou skupinách intravenózní bolus 5 IU oxytocinu (Syntocinon, Novartis, Basilej, Švýcarsko) a 20 IU oxytocinu v 500 ml laktátového Ringerova roztoku (infuze rychlostí 125 ml/h) .

Všechny císařské řezy budou provedeny ve spinální anestezii následujícími operačními kroky: incize pfannenstiel, incize příčného dolního děložního segmentu, okamžité sevření provazce (< 30 sekund) a placenta bude odstraněna řízenou trakcí provazce po jejím spontánním oddělení, uzavření dělohy ve 2 vrstvách, uzávěr přední břišní stěny anatomickým způsobem (ve všech operačních krocích bude zajištěna adekvátní hemostáza).

Bude zaznamenán počet a rozdíl hmotnosti operačních ručníků (před a po CS) a množství krve v odsávačce.

U každého pacienta bude změřena odhadovaná krevní ztráta a data obou skupin budou porovnána.

Ve skupině A bude zaznamenáván časový interval mezi rektálním zavedením misoprostolu a porodem plodu spolu s neonatálním výsledkem (APGAR v 1 a 5 minutě, přijetí na JIP a neonatální úmrtí).

Monitorování tekutin bude prováděno prostřednictvím rychlosti infuze a výdeje moči. Kompletní vyšetření krevního obrazu bude provedeno 12 hodin po porodu.

Všechny pacientky budou sledovány po dobu 24 hodin po porodu s ohledem na výskyt primárního poporodního krvácení, potřebu krevní transfuze, vedlejší účinky spojené s misoprostolem během prvních 6 hodin (tj. třes, pyrexie vyšší než 38 stupňů Celsia, bolest hlavy, nevolnost, zvracení s nebo bez potřeby antiemetik).