Misoprostolo intrauterino rispetto a Misoprostolo rettale nella riduzione della perdita di sangue durante il taglio cesareo

Lo studio includeremo (98) donne incinte che partecipano al parto cesareo nell'ospedale Kasr Elaini (facoltà di medicina - Università del Cairo). Dopo aver firmato il consenso informato scritto, tutti i partecipanti saranno sottoposti a: Storia medica completa (compresa la storia ostetrica completa e storia della gravidanza in corso e il 1° giorno dell'ultimo periodo mestruale), esame clinico approfondito (esame ostetrico generale e completo), ecografia ostetrica (per confermare l'età gestazionale e l'idoneità dell'attuale gravidanza a partecipare allo studio) e test di laboratorio preoperatori (inclusi tempo di protrombina, concentrazione di protrombina, emocromo completo e test di funzionalità epatica e renale).

Assegnazione di gruppo: il giorno del parto cesareo, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 in due gruppi; gruppo A (misoprostolo rettale) e gruppo B (misoprostolo intrauterino). La randomizzazione verrà eseguita utilizzando numeri casuali generati dal computer e solo i partecipanti saranno mascherati all'assegnazione del gruppo.

Il gruppo A (misoprostolo rettale - n=49) riceverà 400 microgrammi di misoprostol per via rettale prima dell'intervento con l'inserimento di un catetere urinario mentre il gruppo B (misoprostolo intrauterino n=49) riceverà 400 microgrammi di misoprostolo (cytotec, Pfizer, G.D. Searle LLC) inserito intrauterino (200 microgrammi ad ogni cornu) intraoperatoriamente dopo l'espulsione della placenta.

Dopo il parto, i pazienti di entrambi i gruppi riceveranno un bolo endovenoso di 5 UI di ossitocina (Syntocinon, Novartis, Basilea, Svizzera) e 20 UI di ossitocina in 500 mL di soluzione di Ringer lattato (infusa a una velocità di 125 mL/h) .

Tutti i tagli cesarei verranno eseguiti in anestesia spinale mediante le seguenti fasi operative: incisione pfannenstiel, incisione del segmento uterino inferiore trasversale, clamping immediato del cordone (<30 secondi) e la placenta verrà rimossa mediante trazione controllata del cordone dopo la sua separazione spontanea, chiusura dell'utero in 2 strati, chiusura della parete addominale anteriore in modo anatomico (sarà assicurata un'adeguata emostasi in tutte le fasi operative).

Verranno registrati il ​​numero e la differenza di peso degli asciugamani operativi (prima e dopo CS) e la quantità di sangue nell'unità di aspirazione.

Verrà misurata la perdita di sangue stimata per ciascun paziente e verranno confrontati i dati di entrambi i gruppi.

Nel gruppo A, l'intervallo di tempo tra l'inserimento rettale di misoprostolo e il parto fetale sarà registrato insieme all'esito neonatale (APGAR a 1 e 5 minuti, ricovero in terapia intensiva neonatale e morte neonatale).

Il monitoraggio dei fluidi verrà eseguito attraverso la velocità di infusione e la produzione di urina. Un esame emocromocitometrico completo verrà eseguito 12 ore dopo il parto.

Tutti i pazienti saranno seguiti per 24 ore dopo il parto per quanto riguarda l'insorgenza di emorragia postpartum primaria, la necessità di trasfusioni di sangue, gli effetti collaterali correlati al misoprostolo nelle prime 6 ore (es. brividi, piressia superiore a 38 gradi centigradi, mal di testa, nausea, vomito con o senza necessità di farmaci antiemetici).