Intra-uteriene misoprostol versus rectale misoprostol bij het verminderen van bloedverlies tijdens een keizersnede

In het onderzoek zullen we (98) zwangere vrouwen opnemen die een keizersnede ondergaan in het Kasr Elaini-ziekenhuis (faculteit geneeskunde - Universiteit van Caïro). Na ondertekening van de geïnformeerde schriftelijke toestemming zullen alle deelnemers worden onderworpen aan: huidige zwangerschapsgeschiedenis en de 1e dag van de laatste menstruatie), grondig klinisch onderzoek (algemeen en volledig verloskundig onderzoek), verloskundige echografie (om de zwangerschapsduur en de geschiktheid van de huidige zwangerschap om deel te nemen aan het onderzoek te bevestigen) en preoperatieve laboratoriumtests (inclusief protrombinetijd, protrombineconcentratie, volledig bloedbeeld en lever- en nierfunctietesten).

Groepstoewijzing: Op de dag van de keizersnede worden de deelnemers willekeurig verdeeld in een verhouding van 1:1 in twee groepen; groep A (rectale misoprostol) en groep B (intra-uteriene misoprostol). Randomisatie wordt uitgevoerd met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen en alleen de deelnemers worden gemaskeerd voor de groepstoewijzing.

Groep A (rectale misoprostol - n=49) krijgt preoperatief 400 microgram misoprostol rectaal met inbrengen van een urinekatheter, terwijl groep B (intra-uteriene misoprostol n=49) 400 microgram misoprostol (cytotec, Pfizer, G.D. Searle LLC) intra-uterien ingebracht (200 microgram bij elke cornu) intraoperatief na de bevalling van de placenta.

Na de bevalling van de baby krijgen patiënten in beide groepen een intraveneuze bolus van 5 IE oxytocine (Syntocinon, Novartis, Basel, Zwitserland) en 20 IE oxytocine in 500 ml Ringer-lactaatoplossing (geïnfundeerd met een snelheid van 125 ml/u) .

Alle keizersneden worden uitgevoerd onder spinale anesthesie door middel van de volgende operatieve stappen: pfannenstiel-incisie, transversale incisie van het onderste baarmoedersegment, onmiddellijke navelstrengafklemming (< 30 seconden) en de placenta wordt verwijderd door gecontroleerde navelstrengtractie na de spontane scheiding, sluiting van de baarmoeder in 2 lagen, sluiting van de voorste buikwand op anatomische wijze (adequate hemostase wordt verzekerd in alle operatieve stappen).

Het aantal en het gewichtsverschil van operatiehanddoeken (voor en na CS) en de hoeveelheid bloed in de afzuigeenheid worden geregistreerd.

Het geschatte bloedverlies voor elke patiënt wordt gemeten en de gegevens van beide groepen worden vergeleken.

In groep A wordt het tijdsinterval tussen het rectaal inbrengen van misoprostol en de bevalling geregistreerd, samen met de neonatale uitkomst (APGAR na 1 en 5 minuten, opname in de NICU en neonatale dood).

Vloeistofmonitoring zal worden uitgevoerd door middel van infusiesnelheid en urineproductie. Een volledige bloedbeeldtest zal 12 uur na de bevalling worden uitgevoerd.

Alle patiënten zullen gedurende 24 uur na de bevalling worden gevolgd met betrekking tot het optreden van primaire postpartumbloeding, de noodzaak van bloedtransfusie, misoprostol-gerelateerde bijwerkingen in de eerste 6 uur (d.w.z. rillingen, pyrexie meer dan 38 graden Celsius, hoofdpijn, misselijkheid, braken met of zonder de noodzaak van anti-emetica).