- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03724123
Klasyfikacja profilu ryzyka oparta na uczeniu maszynowym pacjentów poddawanych planowej operacji zastawki serca
26 października 2018 zaktualizowane przez: Jens Meier, Kepler University Hospital
Metody uczenia maszynowego potencjalnie zapewniają bardzo dokładną i szczegółową ocenę oczekiwanego indywidualnego ryzyka pacjenta przed planową operacją kardiochirurgiczną.
Prawidłowe przewidywanie tego ryzyka pozwala na lepsze poradnictwo dla pacjentów i uniknięcie ewentualnych powikłań.
W związku z tym badacze badają korzyści płynące z nowoczesnych metod uczenia maszynowego w spersonalizowanym przewidywaniu ryzyka u pacjentów poddawanych planowej operacji zastawki serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzają monocentryczne badanie retrospektywne u pacjentów, którzy przeszli planową operację zastawki serca między 1 stycznia 2008 a 31 grudnia 2014 w naszym ośrodku.
Badacze wykorzystują losowe lasy, sztuczne sieci neuronowe i maszyny wektorów nośnych do przewidywania 30-dniowej śmiertelności na podstawie podzbioru parametrów demograficznych i przedoperacyjnych.
Kryteria wykluczenia obejmowały ponowną operację tego samego pacjenta, pacjentów wymagających anterogradowej perfuzji mózgowej z powodu operacji łuku aorty oraz pacjentów z dojrzałą wrodzoną wadą serca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2229
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniono pacjentów, którzy przeszli jakąkolwiek operację zastawki serca między 2008-01-01 a 2014-12-31.
Opis
Kryteria przyjęcia:
* Uwzględniono pacjentów, którzy przeszli jakąkolwiek operację zastawki serca między 2008-01-01 a 2014-12-31.
Kryteria wyłączenia:
- ponownej operacji tego samego pacjenta
- pacjentów wymagających anterogradowej perfuzji mózgowej z powodu operacji łuku aorty
- pacjentów z wrodzoną wadą serca w wieku dorosłym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pole pod krzywą dla różnych modeli predykcyjnych
Ramy czasowe: Pacjenci będą objęci od 01.01.2008 do 31.12.2014
|
Zostaną użyte trzy różne modele predykcyjne.
|
Pacjenci będą objęci od 01.01.2008 do 31.12.2014
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K-82-15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby zastawek serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone