Wpływ stymulacji laserowej na gojenie się ran ludzkiej tkanki podniebiennej

Badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym porównującym miejsca pobrania podniebienia, które otrzymały PBM za pomocą lasera Er:YAG oraz miejsca pobrania podniebienia, które nie otrzymały dodatkowego leczenia po operacji SETG. Skomputeryzowany program randomizacji przypisze pacjentów do jednej z dwóch grup. Uczestnicy zostaną przydzieleni losowo, aby zapewnić równowagę między operatorami.

Podniebienie znieczula się 2% lidokainą (1:100000 epinefryny) przez blokadę nerwu podniebiennego większego, blokadę nerwu nosowo-podniebiennego i naciek miejscowy. Grubość tkanki w miejscu pobrania podniebienia mierzy się przez sondowanie przezdziąsłowe („sondowanie kości”). Tkanka podniebienia jest pobierana z obszaru graniczącego mezjalnie z korzeniem kła i dystalnie z korzeniem podniebienia pierwszego zęba trzonowego, rozciągając się w bok do około 2 mm od brzegu dziąsła i przyśrodkowo na tyle daleko, aby uzyskać odpowiednią powierzchnię tkanki dla wymaganej wielkości przeszczepu, jednocześnie upewniając się, że nie naruszy pęczka nerwowo-naczyniowego podniebienia.

Nacięcie poziome, odpowiadające wymaganej długości przeszczepu, wykonuje się pod kątem 90 stopni do kości, około 2 mm od brzegu dziąsła. W ramach tego pierwszego nacięcia skalpel jest nachylony pod kątem około 135 stopni, a tkanka podniebienia jest rozciągana w połowie grubości do środka. W miarę przesuwania skalpela kąt ostrza jest dalej spłaszczany, aż będzie prawie równoległy do ​​powierzchni kości. Nacięcie jest przedłużane aż do osiągnięcia niezbędnych wymiarów tkanki przeszczepu. Następnie wykonuje się nacięcia w kości na mezjalnych, dystalnych i przyśrodkowych granicach przeszczepu. Tkankę dawcy oddziela się od kości za pomocą podnośnika okostnowego i umieszcza na gazie nasączonej solą fizjologiczną.

Długość, szerokość i grubość przeszczepu, grubość pozostałego płata tkanki podniebiennej oraz długość nacięcia podniebiennego będą mierzone suwmiarką cyfrową z dokładnością do 0,1 mm. Nacięcie podniebienne zostanie zamknięte cyjanoakrylanem. Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu chirurgicznego grupa A otrzyma PBM miejsca pobrania, a grupa B otrzyma leczenie pozorowane z wyłączoną jednostką laserową. Parametry użyte do PBM będą takie, jak wykazano indukowanie maksymalnej proliferacji fibroblastów dziąsłowych przy użyciu lasera Er:YAG: energia [80 mJ], czas trwania [30 s] i częstość tętna [25 Hz].

W okresie pooperacyjnym obie grupy otrzymują 2 g amoksycyliny (lub 600 mg klindamycyny w przypadku alergii na penicylinę) oraz standardowe zalecenia pooperacyjne udzielane pacjentom w poradni Absolwent Periodontologii. Następnie pacjentom dostarcza się kwestionariusz w wizualnej skali analogowej (VAS), aby ocenić ich ból od 0 do 10 każdej nocy przez 1 tydzień i 30 tabletek Ibuprofenu (200 mg).

Pacjenci będą obserwowani podczas 1-tygodniowego, 2-tygodniowego i 6-tygodniowego spotkania pooperacyjnego. Podczas wszystkich spotkań będą wykonywane zdjęcia. Na pierwszym spotkaniu uczestnicy zwrócą wypełniony VAS i wszelkie pozostałe tabletki Ibuprofenu. Miejsce pobrania zostanie zbadane przez lekarza, który nie wykonywał zabiegu chirurgicznego, i ocenione zgodnie ze zmodyfikowanym wskaźnikiem wczesnego gojenia się ran Fickla (MEHI) i wskaźnikiem gojenia Landry'ego (HI). Pacjenci odpowiedzą również na zmodyfikowany kwestionariusz OIDP (Oral Impacts on Daily Performance). Podczas wizyty za 2 tygodnie podniebienie zostanie ponownie ocenione przez tego samego operatora i ocenione zgodnie z MEHI i HI. Podczas 6-tygodniowej wizyty miejsce dawcze zostanie znieczulone miejscowym naciekiem 2% lidokainy (1:100000 epinefryny), upewniając się, że środek znieczulający nie zostanie wstrzyknięty do tkanki pokrywającej miejsce, z którego pobrano przeszczep. Grubość tkanki w miejscu dawczym zostanie zmierzona przez sondę przezdziąsłową, w taki sam sposób, jak użyto przed operacją, a próbka histologiczna tkanki zostanie pobrana i umieszczona w 10% obojętnej buforowanej formalinie. Pomijając obecnie trwające powikłania pooperacyjne, udział pacjenta w badaniu został zakończony.