Efectos de la estimulación con láser en la cicatrización de heridas del tejido palatino humano

El estudio es un ensayo clínico aleatorizado que compara sitios donantes palatinos que reciben PBM con un láser Er:YAG y sitios donantes palatinos que no reciben tratamiento adicional, luego de una cirugía SETG. Un programa de aleatorización computarizado asignará a los pacientes a uno de dos grupos. Los participantes serán aleatorizados por bloques para garantizar el equilibrio entre los operadores.

El paladar se anestesia con lidocaína al 2% (epinefrina 1:100000) mediante bloqueo del nervio palatino mayor, bloqueo del nervio nasopalatino e infiltración local. El grosor del tejido en el sitio donante del paladar se mide mediante sondeo transmucoso ("sondeo óseo"). El tejido palatino se extrae del área bordeada mesialmente por la raíz del canino y distalmente por la raíz palatina del primer molar, extendiéndose lateralmente hasta aproximadamente 2 mm desde el margen gingival y medialmente lo suficientemente lejos para obtener un área adecuada de tejido para el tamaño requerido del injerto mientras se asegura de no invadir el haz neurovascular palatino.

Se realiza una incisión horizontal, correspondiente a la longitud necesaria del injerto, a 90 grados del hueso aproximadamente a 2 mm del margen gingival. Dentro de esta primera incisión, el bisturí se inclina en aproximadamente 135 grados y se extiende medialmente una disección de espesor parcial del tejido palatino. A medida que avanza el bisturí, el ángulo de la hoja se aplana aún más hasta que queda casi paralelo a la superficie del hueso. La incisión se extiende hasta alcanzar las dimensiones necesarias del tejido del injerto. Luego se hacen incisiones en el hueso en los bordes mesial, distal y medial del injerto. El tejido donante se separa del hueso con un elevador de periostio y se coloca sobre una gasa empapada en solución salina.

La longitud, el ancho y el grosor del injerto, el grosor del colgajo restante de tejido palatino y la longitud de la incisión palatina se medirán con calibradores digitales al 0,1 mm más cercano. La incisión palatina se cerrará con cianocrilato. Inmediatamente después de completar el procedimiento quirúrgico, el Grupo A recibirá PBM del sitio donante y el Grupo B recibirá un tratamiento simulado con la unidad láser apagada. Los parámetros utilizados para PBM serán los que se ha demostrado que inducen la proliferación máxima de fibroblastos gingivales utilizando un láser Er:YAG: Energía [80 mJ], Duración [30 s] y Frecuencia de pulso [25 Hz].

Después de la operación, ambos grupos reciben 2 g de amoxicilina (o 600 mg de clindamicina en casos de alergia a la penicilina) y las instrucciones posquirúrgicas estándar que se dan a los pacientes en la clínica Graduate Periodontics. Luego, a los pacientes se les proporciona un cuestionario de escala analógica visual (VAS) para calificar su dolor de 0 a 10 cada noche durante 1 semana y 30 tabletas de ibuprofeno (200 mg).

Los pacientes serán seguidos con citas postoperatorias de 1 semana, 2 semanas y 6 semanas. Se tomarán fotografías en todas las citas. En la primera cita, los participantes devolverán su VAS completo y las tabletas de ibuprofeno restantes. El sitio donante será examinado por un médico que no haya realizado la cirugía y evaluado de acuerdo con el índice de cicatrización temprana modificado de Fickl (MEHI) y el índice de cicatrización de Landry (HI). Los pacientes también responderán un cuestionario modificado de Impactos orales en el rendimiento diario (OIDP). En la cita de 2 semanas, el mismo operador volverá a evaluar el paladar y lo evaluará de acuerdo con el MEHI y el HI. En la cita de las 6 semanas, se anestesiará el sitio donante con una infiltración local de lidocaína al 2% (epinefrina 1:100000), asegurándose de no inyectar anestesia en el tejido que recubre el lugar del que se extrajo el injerto. El grosor del tejido en el sitio donante se medirá a través de un sondaje transmucoso, con el mismo método que se usó antes de la operación, y se recolectará una muestra histológica del tejido y se colocará en formalina tamponada neutra al 10 %. Salvo que haya complicaciones posquirúrgicas en curso en este momento, la participación del paciente en el estudio ahora está completa.