A lézeres stimuláció hatása az emberi palatális szövet sebgyógyulására

A tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, amely a PBM-et kapó palatális donorhelyeket hasonlítja össze Er:YAG lézerrel, valamint azokat a palatális donor helyeket, amelyek nem részesülnek további kezelésben a SETG műtét után. A számítógépes randomizációs program két csoport egyikébe sorolja a betegeket. A résztvevők blokk-randomizálásra kerülnek, hogy biztosítsák az egyensúlyt az üzemeltetők között.

A szájpadlást 2%-os lidokainnal (1:100000 epinefrin) érzéstelenítik nagyobb palatinus idegblokk, nasopalatina idegblokk és helyi infiltráció. A szövet vastagságát a szájpadlás donor helyén transzgingivális szondázással ("csontszondázással") mérik. A palatális szövetet a szemfog gyökere által mesiálisan, disztálisan pedig az első őrlőfog palatális gyökere által határolt területről gyűjtik be, oldalirányban körülbelül 2 mm-re a fogíny szélétől, és mediálisan elég messze ahhoz, hogy megfelelő szövetterületet kapjanak a graft szükséges mérete, miközben gondoskodik arról, hogy ne érintse a palatális neurovaszkuláris köteget.

A graft szükséges hosszának megfelelő vízszintes bemetszést a csonthoz képest 90 fokos szögben, az ínyszéltől kb. 2 mm-re végezzük. Ezen az első bemetszésen belül a szike körülbelül 135 fokos szöget zár be, és a palatális szövet osztott vastagságú disszekcióját mediálisan kiterjesztik. Ahogy a szike előrehalad, a penge szöge tovább enyhül, amíg csaknem párhuzamos a csont felszínével. A bemetszést addig nyújtják, amíg el nem érik a graftszövet szükséges méreteit. Ezután bemetszések készülnek a csonton a graft mesiális, disztális és mediális határán. A donorszövetet csonthártya-emelővel leválasztják a csontról, és sóoldattal átitatott gézre helyezik.

A graft hosszát, szélességét és vastagságát, a palatális szövet megmaradt lebenyének vastagságát és a palatális bemetszés hosszát digitális tolómérőkkel mérjük 0,1 mm-es pontossággal. A palatális bemetszést cianoakriláttal zárjuk le. Közvetlenül a sebészeti beavatkozás befejezése után az A csoport megkapja a donor hely PBM-jét, a B csoport pedig színlelt kezelést kap kikapcsolt lézeregységgel. A PBM-hez használt paraméterek azok, amelyekről kimutatták, hogy Er:YAG lézerrel a gingivális fibroblasztok maximális proliferációját indukálják: energia [80 mJ], időtartam [30 s] és pulzusszám [25 Hz].

Műtét után mindkét csoport kap 2 g Amoxicillint (penicillin allergia esetén 600 mg klindamicint), valamint a normál műtét utáni utasításokat, amelyeket a Graduate Periodontics klinikán kapnak a betegek. A betegeket ezután egy vizuális analóg skála (VAS) kérdőívvel látják el, hogy 1 hétig minden este 0-10-ig értékeljék fájdalmukat, és 30 Ibuprofen (200 mg) tablettát kapjanak.

A betegeket 1 hetes, 2 hetes és 6 hetes műtét utáni időpontokban követik nyomon. Fényképezés minden időpontban készül. Az első találkozó alkalmával a résztvevők visszaküldik a kitöltött VAS-t és a megmaradt Ibuprofen tablettákat. A donor helyet egy olyan klinikus fogja megvizsgálni, aki nem végezte el a műtétet, és a Fickl-féle módosított korai sebgyógyulási index (MEHI) és a Landry-féle gyógyulási index (HI) szerint értékeli. A betegek egy módosított Oral Impacts on Daily Performance (OIDP) kérdőívre is válaszolnak. A 2 hetes rendelésen a szájpadlást ismét ugyanaz a kezelő végzi, és a MEHI és HI szerint értékeli. A 6 hetes találkozón a donor helyet 2%-os lidokain (1:100000 epinefrin) helyi infiltrációjával érzéstelenítik, biztosítva, hogy ne fecskendezzenek be érzéstelenítőt abba a szövetbe, amely felett a graftot vették. A szövetvastagságot a donor helyén transzgingivális szondázással mérjük, a műtét előtti módszerrel, és a szövetből szövettani mintát veszünk, és 10%-os semleges pufferolt formalinba helyezzük. Bármilyen folyamatban lévő műtét utáni szövődményt leszámítva ezen a ponton, a beteg részvétele a vizsgálatban most már teljes.