Влияние лазерной стимуляции на заживление ран небной ткани человека

Исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание, в котором сравниваются небные донорские участки, которые получают PBM с помощью лазера Er:YAG, и небные донорские участки, не получающие дополнительного лечения после операции SETG. Компьютеризированная программа рандомизации назначит пациентов в одну из двух групп. Участники будут рандомизированы по блокам, чтобы обеспечить баланс между операторами.

Небо анестезируют 2% лидокаином (1:100000 адреналина) путем блокады большого небного нерва, блокады носонебного нерва и местной инфильтрации. Толщина ткани на донорском участке неба измеряется трансгингивальным зондированием («костное зондирование»). Небную ткань берут из области, граничащей мезиально с корнем клыка и дистально с небным корнем первого моляра, простираясь латерально примерно на 2 мм от десневого края и медиально достаточно далеко, чтобы получить достаточный участок ткани для необходимого размера трансплантата, не затрагивая при этом небный сосудисто-нервный пучок.

Горизонтальный разрез, соответствующий необходимой длине трансплантата, делается под углом 90 градусов к кости примерно в 2 мм от десневого края. В этом первом разрезе скальпель наклонен примерно под углом 135 градусов, и расщепление небной ткани проводится медиально. По мере продвижения скальпеля угол лезвия сглаживается до тех пор, пока оно не станет почти параллельным поверхности кости. Разрез удлиняют до достижения необходимых размеров ткани трансплантата. Затем делаются надрезы кости по мезиальному, дистальному и медиальному краям трансплантата. Донорская ткань отделяется от кости периостальным элеватором и помещается на марлевую салфетку, пропитанную физиологическим раствором.

Длину, ширину и толщину трансплантата, толщину оставшегося лоскута небной ткани и длину небного разреза измеряют цифровым штангенциркулем с точностью до 0,1 мм. Небный разрез будет закрыт цианоакрилатом. Сразу после завершения хирургической процедуры группа А получит PBM донорского участка, а группа B получит ложное лечение с выключенным лазерным устройством. Параметры, используемые для PBM, должны вызывать максимальную пролиферацию фибробластов десны с использованием лазера Er:YAG: энергия [80 мДж], продолжительность [30 с] и частота пульса [25 Гц].

В послеоперационном периоде обе группы получают 2 г амоксициллина (или 600 мг клиндамицина в случае аллергии на пенициллин) и стандартные послеоперационные инструкции, данные пациентам в клинике Graduate Periodontics. Затем пациентам предоставляется опросник по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для оценки их боли от 0 до 10 каждую ночь в течение 1 недели и 30 таблеток ибупрофена (200 мг).

Пациенты будут наблюдаться через 1, 2 и 6 недель после операции. На всех встречах будут делаться фотографии. На первом приеме участники вернут заполненные ВАШ и все оставшиеся таблетки ибупрофена. Донорский участок будет осмотрен клиницистом, который не проводил операцию, и оценен в соответствии с модифицированным индексом раннего заживления раны Фикла (MEHI) и индексом заживления Ландри (HI). Пациенты также будут отвечать на модифицированный опросник «Влияние полости рта на повседневную производительность» (OIDP). На 2-недельном приеме тот же оператор снова оценит небо и оценит его в соответствии с MEHI и HI. На 6-й неделе донорский участок будет анестезирован местной инфильтрацией 2% лидокаином (1:100000 адреналина), следя за тем, чтобы анестетик не вводился в ткань, лежащую над местом забора трансплантата. Толщина ткани на донорском участке будет измеряться с помощью трансгингивального зондирования тем же методом, который использовался до операции, и будет взят гистологический образец ткани, который будет помещен в 10% нейтральный забуференный формалин. За исключением каких-либо продолжающихся послеоперационных осложнений на данный момент, участие пациента в исследовании завершено.