人間の口蓋組織の創傷治癒に対するレーザー刺激の効果

この研究は、Er:YAG レーザーによる PBM を受けた口蓋ドナー部位と、SETG 手術後に追加治療を受けなかった口蓋ドナー部位を比較するランダム化臨床試験です。 コンピューターによる無作為化プログラムにより、患者は 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 参加者は、オペレーター間のバランスを確保するためにブロックでランダム化されます。

大口蓋神経ブロック、鼻口蓋神経ブロック、および局所浸潤により、口蓋を２％リドカイン（１：１０００００エピネフリン）で麻酔する。 口蓋のドナー部位の組織の厚さは、歯肉を通過するプロービング（「骨サウンディング」）によって測定されます。 口蓋組織は、犬歯の根によって近心方向に、第一大臼歯の口蓋根によって遠位方向に隣接する領域から採取され、歯肉縁から約 2 mm まで横方向に伸び、歯肉の適切な組織領域を得るのに十分な内側まで広がっています。口蓋神経血管束を侵害しないようにしながら、移植片の必要なサイズを調整します。

移植片の必要な長さに対応する水平方向の切開が、歯肉縁から約 2 mm の骨に対して 90 度で行われます。 この最初の切開内で、メスは約 135 度の角度で角度を付けられ、口蓋組織の分割厚さの切開が内側に拡張されます。 メスを進めると、刃の角度がさらに平らになり、骨の表面とほぼ平行になります。 切開部は、移植片組織の必要な寸法に達するまで拡張されます。 次に、移植片の近心、遠心、および内側の境界で骨に切開が行われます。 ドナー組織を骨膜エレベーターで骨から切り離し、生理食塩水に浸したガーゼの上に置きます。

グラフトの長さ、幅、および厚さ、口蓋組織の残りのフラップの厚さ、および口蓋切開の長さが、デジタル ノギスを使用して 0.1 mm 単位で測定されます。 口蓋切開はシアノアクリレートで閉じられます。 外科的処置の完了直後に、グループ A はドナー部位の PBM を受け、グループ B はレーザー ユニットをオフにして偽治療を受けます。 PBM に使用されるパラメーターは、Er:YAG レーザーを使用して歯肉線維芽細胞の最大の増殖を誘導することが示されているパラメーターです: エネルギー [80 mJ]、持続時間 [30 秒]、およびパルス数 [25 Hz]。

術後、両グループにはアモキシシリン 2 g (ペニシリンアレルギーの場合はクリンダマイシン 600 mg) が投与され、大学院歯周病クリニックで患者に与えられる標準的な術後の指示が与えられます。 次に、患者には、1週間にわたり毎晩痛みを0〜10で評価するビジュアルアナログスケール（VAS）アンケートと、イブプロフェン（200mg）錠剤30錠が提供されます。

患者は術後1週間、2週間、6週間後にフォローアップされます。 全ての打ち合わせ時に写真撮影をさせていただきます。 最初の予約時に、参加者は記入済みの VAS と残りのイブプロフェン錠剤を返却します。 ドナー部位は手術を行わなかった臨床医によって検査され、フィクルの修正早期創傷治癒指数（MEHI）およびランドリーの治癒指数（HI）に従って評価されます。 患者は、修正された日常パフォーマンスに対する口腔影響 (OIDP) アンケートにも回答します。 2週間後の予約時に、同じオペレーターによって口蓋が再度評価され、MEHIおよびHIに従って評価されます。 6週間の予約時に、ドナー部位は2％リドカイン（1:100000エピネフリン）の局所浸潤によって麻酔され、移植片が採取された場所を覆う組織に麻酔薬が注入されないようにします。 ドナー部位の組織の厚さは、術前に使用されたのと同じ方法で歯肉経由プロービングによって測定され、組織の組織標本が採取され、10%の中性緩衝ホルマリンに入れられます。 現時点で術後の合併症が進行していない限り、患者の研究への参加は完了です。